乳块消片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月17日
修订日期:2010年10月01日

【警告】

警示语:孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 乳块消片
汉语拼音:Rukuaixiao Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

疏肝理气,活血化瘀,消散乳块。用于肝气郁结,气滞血瘀,乳腺增生,乳房胀痛。

【规格】

每片重0.25g

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶。60片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020154

【生产企业】

企业名称:江西博士达药业有限责任公司
生产地址:江西省上高县镜山大道
邮政编码:336400
电话号码:0795-2511158
传真号码:0795-2514333
注册地址:江西省上高县镜山大道
网址:www.bsdyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021184
乳块消片
0.35g/片
片剂
安康正大制药有限公司
安康正大制药有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z61021118
乳块消片
片剂(糖衣片)
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z11020271
乳块消片
每片重0.35g;每片重0.36g
片剂(糖衣,薄膜衣)
亚宝北中大(北京)制药有限公司
中药
国产
2010-08-11
国药准字Z20013084
乳块消片
薄膜衣片 每片重0.32g
片剂( 薄膜衣)
江西博士达药业有限责任公司
江西博士达药业有限责任公司
中药
国产
2020-07-17
国药准字Z20173023
乳块消片
每片重0.36g(相当于饮片3.85g);每片心重0.35g(相当于饮片3.85g)
片剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2022-01-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳块消片
安康正大制药有限公司
国药准字Z61021184
350mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
乳块消片
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z61021118
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-08-04
乳块消片
亚宝北中大(北京)制药有限公司
国药准字Z11020271
350mg;360mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
已过期
2010-08-11
乳块消片
江西博士达药业有限责任公司
国药准字Z20013084
320mg
片剂( 薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-17
乳块消片
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20173023
350mg;360mg
片剂
中国
在使用
2022-01-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0910176
乳块消片
北京中医药大学药厂
补充申请
2010-12-08
2011-04-27
制证完毕-已发批件北京市 EK127044348CS
查看
CYZB0801518
乳块消片
北京中医药大学药厂
补充申请
2009-05-20
2009-10-27
制证完毕-已发批件北京市 ED130944718CS
查看
CYZB1304840
乳块消片
江西博士达药业有限责任公司
补充申请
2013-07-22
2013-11-20
制证完毕-已发批件江西省 1069357319006
查看
CYZB2401096
乳块消片
亚宝药业四川制药有限公司
补充申请
2024-06-25
查看
BFZ20020139
乳块消片
北京中医药大学药厂
仿制
2002-06-17
2002-12-16
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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