乳癖舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年12月12日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 乳癖舒片
汉语拼音:Rupishu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,去除包衣后显棕红色至棕褐色;味微苦。

【功能主治】

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

【规格】

每片重0.45g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,15片×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ07842008

【批准文号】

国药准字Z20080377

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567
传真号码:0431-85113567
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20150071
乳癖舒片
每片重0.46g
片剂
武汉海纳药业有限公司
武汉海纳药业有限公司
中药
国产
2021-05-31
国药准字Z20150060
乳癖舒片
每片重0.42g
片剂
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z20150070
乳癖舒片
每片重0.46g
片剂
武汉联合药业有限责任公司
武汉联合药业有限责任公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z20080361
乳癖舒片
每片重0.45g
片剂
神威药业(四川)有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2018-09-27
国药准字Z20060346
乳癖舒片
每片重0.53g
片剂
江西康恩贝天施康药业有限公司
江西康恩贝天施康药业有限公司
中药
国产
2021-10-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳癖舒片
武汉海纳药业有限公司
国药准字Z20150071
460mg
片剂
中国
在使用
2021-05-31
乳癖舒片
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20150060
420mg
片剂
中国
在使用
2020-05-13
乳癖舒片
武汉联合药业有限责任公司
国药准字Z20150070
460mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19
乳癖舒片
神威药业集团有限公司
国药准字Z20080361
450mg
片剂
中国
已过期
2018-09-27
乳癖舒片
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字Z20060346
530mg
片剂
中国
在使用
2021-10-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 32
  • 新药申请数 28
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600575
乳癖舒片
吉林吉春制药有限公司
新药
8
2006-04-19
2009-08-31
制证完毕-已发批件吉林省 EA201022507CS
查看
CXZS0507602
乳癖舒片
惠州九惠制药厂
新药
8
2006-03-21
2015-06-25
制证完毕-已发批件广东省 1038881789415
查看
CXZS0503611
乳癖舒片
吉林省大峻药业股份有限公司
新药
8
2005-10-13
2009-03-12
制证完毕-已发批件吉林省 EF829629015CN
查看
CXZS0503451
乳癖舒片
保定三九济世生物药业有限公司
新药
8
2005-10-28
2008-10-16
制证完毕-已发批件河北省 EX972205935CN
CXZS0502993
乳癖舒片
四川新斯顿制药有限责任公司
新药
8
2005-09-25
2008-10-08
制证完毕-已发批件四川省 EW866313465CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品