五味治肝片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年02月03日
修改日期:2019年05月17日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 五味治肝片
汉语拼音:Wuweizhigan Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热解毒益气养阴。用于证属毒热未清,气阴两虚的慢性肝炎,症见气短乏力,恶心纳呆,两胁隐痛,脘闷腹胀,自汗盗汗,口干尿赤,黄疸等。

【规格】

每片重0.25g。

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次。3个月为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

服药后偶见恶心,胃部不适,一般不影响治疗。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理作用】

动物实验表明本品具有降低肝转氨酶和促进肝损伤恢复的作用。并明显抑制鸭乙肝病毒和其脱核糖核酸,还可增强机体的免疫力。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,15片×5板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-132(Z-020)-2003(Z)-1

【批准文号】

国药准字Z20053369

【生产企业】

企业名称:吉林英联生物制药股份有限公司JILIN YINGLIAN BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:吉林磐石经济开发区人民西路1188号
邮政编码:132300
电话号码:0431-84629055  84629077
          0432-65776555  65793777
传真号码:0431-84629011  84629066
          0432-65799111
注册地址:吉林磐石经济开发区人民西路1188号
网址:www.jlylsw.com
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000043
五味治肝片
基片重0.25g
片剂(糖衣)
源合盛(吉林)药业有限公司
源合盛(吉林)药业有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20053369
五味治肝片
每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
源合盛(吉林)药业有限公司
源合盛(吉林)药业有限公司
中药
国产
2020-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五味治肝片
源合盛(吉林)药业有限公司
国药准字Z20000043
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-27
五味治肝片
源合盛(吉林)药业有限公司
国药准字Z20053369
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409767
五味治肝片
长春英联生物技术有限公司
仿制
11
2004-08-30
2005-02-25
已发件 吉林省
查看
CYZS0501198
五味治肝片
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2008-02-28
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243024CN
CYZB2102162
五味治肝片
源合盛(吉林)药业有限公司
补充申请
2021-12-27
2022-01-18
已发件 1096273361535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品