五羚丹胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 五羚丹胶囊
汉语拼音:Wulingdan Jiaonang

【主要成分】

五味子(醋制)、丹参羚羊角

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】

益气活血,凉肝解毒。用于气阴不足,邪毒蕴结,瘀血阻滞所致的胸胁疼痛,口苦咽干,倦怠纳差等症,以及慢性、迁延性肝炎长期谷丙转氨酶单项不降见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3克。

【用法与用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【贮藏】

密封

【包装】

PVC硬片、PTP铝箔,12粒/板,1板/盒。

【有效期】

1年半。

【批准文号】

国药准字Z11020305

【企业名称】

北京同仁国药医药有限公司

【企业地址】

北京市丰台区东匠营贾家花园甲2号

【邮政编码】

100075

【电话】

(010)67624920

【传真】

(010)67692431
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020305
五羚丹胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2024-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五羚丹胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020305
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302740
五羚丹胶囊
北京同仁国药医药有限公司
补充申请
2003-08-20
2004-02-23
已发批件北京市 ek135250046cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品