五酯咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月06日
修改日期:2015年01月26日

【药品名称】

通用名称: 五酯咀嚼片
汉语拼音:Wuzhi Jujue Pian

【成份】

南五味子醇浸膏

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显灰黄色;气香,味甜、微酸、微苦。

【功能主治】

降低血清谷氨酸转氨酶。用于慢性肝炎丙氨酸氨基转移酶升高者。

【规格】

每片重0.75g(含五味子总木脂素11.25mg)

【用法用量】

口服,嚼碎后服用。一次2片,一日3次。

【不良反应】

极个别患者可出现轻度胃部不适,可自行缓解。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

双铝包装,12片/板×3板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02502008

【批准文号】

国药准字Z20153006

【生产企业】

企业名称:湖北荆江源制药股份有限公司
生产地址:湖北省荆州石首市平工业园区
邮政编码:434400
电话号码:86-716-7815599
传真号码:86-716-7816158
注册地址:湖北省荆州石首市平工业园区
网    址:www.hbjjy.com
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20153006
五酯咀嚼片
每片重0.75g(含五味子总木脂素11.25mg)
片剂
湖北荆江源制药股份有限公司
中药
国产
2020-01-15
国药准字Z20080108
五酯咀嚼片
每片重0.75g(含五味子总木脂素11.25mg)
片剂(咀嚼片)
四川琦云药业有限责任公司
中药
国产
2013-04-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五酯咀嚼片
湖北荆江源制药股份有限公司
国药准字Z20153006
750mg:11.25mg
片剂
中国
在使用
2020-01-15
五酯咀嚼片
四川琦云药业有限责任公司
国药准字Z20080108
750mg:11.25mg
片剂(咀嚼片)
中国
已过期
2013-04-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501406
五酯咀嚼片
四川琦云药业有限责任公司
新药
9
2005-06-24
2008-06-20
制证完毕-已发批件四川省 EX694058706CN
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CYZB1404722
五酯咀嚼片
湖北荆江源制药股份有限公司
补充申请
2014-09-19
2015-02-05
制证完毕-已发批件四川省 1042738193513
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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