五酯胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月22日
修改日期:2017年04月26日

【药品名称】

通用名称: 五酯胶囊
汉语拼音:Wuzhi Jiaonang

【成份】

华中五味子

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至棕色颗粒;具油脂性,味苦。

【功能主治】

能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

【规格】

每粒含五味子甲素11.25mg。

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片,
12粒/板×2板/盒;
12粒/板×3板/盒
12粒/板×4板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2094-96-2002

【批准文号】

国药准字Z10983013

【生产企业】

企业名称:四川禾正制药有限责任公司
生产地址:四川省成都市牛区高科技产业开发区
邮政编码:610036
电话号码:(028)87514116
传真号码:(028)87514116
注册地址:成都市牛区高科技产业开发区
网址:Http://www.hygien.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10983013
五酯胶囊
每粒含五味子甲素11.25mg
胶囊剂
四川禾正制药有限责任公司
四川禾正制药有限责任公司
中药
国产
2023-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五酯胶囊
四川禾正制药有限责任公司
国药准字Z10983013
11.25mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502422
五酯胶囊
四川禾正制药有限责任公司
补充申请
2005-12-16
2007-08-29
已发通知件四川省 ET182930351CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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