人丹
- 药理分类: 开窍剂/ 其它
- ATC分类: 神经系统药物/ 镇痛药/ 解热镇痛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月28日
【药品名称】
-
通用名称： 人丹
汉语拼音：Ren Dan
【注册商标】
-
广健
【成份】
【性状】
-
本品为银色的包衣水丸，除去包衣后显灰褐色；气香，味辛凉而甘。
【功能主治】
-
驱风健胃。用于消化不良，恶心呕吐，晕船，轻度中暑，酒醉饱滞。
【规格】
-
每10丸重0.115克
【用法用量】
-
口服或含服，一次0.1～0.2克。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
婴幼儿、孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装，每瓶装3克，每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3528-98
【批准文号】
-
国药准字Z44022435
【生产企业】
-
企业名称：广州粤华制药有限公司
生产地址：广州市白云区广花三路438号
电话号码：020-87024208
传真号码：020-87025827
邮政编码：510450
网 址：http://www.yue-hua.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44020617
|
人丹
|
每10丸重0.120g
|
丸剂（水丸）
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字Z44022435
|
人丹
|
每10丸重0.115g
|
丸剂(水丸)
|
广州粤华制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字Z44021142
|
人丹
|
每10丸重0.115g
|
丸剂(水丸)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z20044167
|
人丹
|
每10丸重0.25g
|
丸剂
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字Z33020098
|
人丹
|
每10丸重0.115g
|
丸剂
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人丹
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
国药准字Z44020617
|
12mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-12-13
|
|
人丹
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021142
|
11.5mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
人丹
|
广州粤华制药有限公司
|
国药准字Z44022435
|
11.5mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
|
人丹
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
国药准字Z20044167
|
25mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-05
|
|
人丹
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
国药准字Z33020098
|
11.5mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403664
|
人丹
|
广州羊城药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-31
|
2005-02-21
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
CYZB0701370
|
人丹
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-02-14
|
制证完毕－已发批件广东省 EU987203091CN
|
— |
|
CYZB2102152
|
人丹
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-12-22
|
2022-03-11
|
—
|
查看 |
|
Y0404254
|
人丹
|
广州王老吉药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-06-16
|
2004-12-10
|
已发件 广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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