伤痛宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-03-29

【药品名称】

通用名称: 伤痛宁胶囊
汉语拼音:Shangtongning Jiaonang

【成分】

延胡索(醋制)、白芷乳香(制)、没药(制)、山奈、细辛香附(制)、甘松

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为土黄色的粉末;气特异,味辛辣、苦。

【功能主治】

散瘀止痛。用跌打损伤,闪腰挫气。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日2次。

【禁忌】

孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩。12粒×2板/盒,12粒×3板/盒。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字Z20080399

【生产企业】

企业名称:湖南国华制药有限公司
地    址:湖南省长沙市桐梓坡
邮政编码:410013
电话号码:0731-8804685
传真号码:0731-8925654
网    址:jhcmy@public.cs.hn.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20103053
伤痛宁胶囊
每粒装0.35g(相当于饮片0.35g)
胶囊剂
天地恒一制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-18
国药准字Z20080399
伤痛宁胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
湖南国华制药有限公司
湖南国华制药有限公司
中药
国产
2023-03-22
国药准字Z20090292
伤痛宁胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片0.3g)
胶囊剂
黑龙江省济仁药业有限公司
黑龙江省济仁药业有限公司
中药
国产
2023-12-06
国药准字Z20050652
伤痛宁胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2005-10-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伤痛宁胶囊
天地恒一制药股份有限公司
国药准字Z20103053
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18
伤痛宁胶囊
湖南国华制药有限公司
国药准字Z20080399
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-22
伤痛宁胶囊
黑龙江省济仁药业有限公司
国药准字Z20090292
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-06
伤痛宁胶囊
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20050652
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-10-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405529
伤痛宁胶囊
湖南国华制药有限公司
新药
9
2004-09-27
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖南省 EX937197124CN
查看
CXZL0500518
伤痛宁胶囊
黑龙江省济仁药业有限公司
新药
8
2005-10-21
2009-05-05
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG706942165CN
查看
CYZB2401541
伤痛宁胶囊
湖南国华制药有限公司
补充申请
原8
2024-08-20
X0402938
伤痛宁胶囊
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2004-06-03
2005-11-07
已发批件湖南省
查看
CYZB1501876
伤痛宁胶囊
湖南天地恒一制药有限公司
补充申请
2015-07-30
2015-10-22
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品