儿泻康贴膜

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月09日

【药品名称】

通用名称: 儿泻康贴膜
汉语拼音:Erxiekang Tiemo

【成份】

丁香、白胡椒吴茱萸肉桂。辅料为聚山梨酯80油酸甘油、羧甲基纤维素山梨醇

【性状】

本品为棕色的片状贴膜,具丁香的香气。

【功能主治】

温中散寒止泻。适用于小儿非感染性腹泻,中医辩证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。

【规格】

每张重0.23克

【用法用量】

外用。将膜剂表面护膜除去后,贴于脐部。一次1张,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

脐部疾患者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。
3.婴幼儿应在医师指导下使用。
4.感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应立即去医院就诊。
5.在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有皮疹者即应停用。
6.用药2~3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置凉暗(避光并不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用复合膜包装,每袋1张,每盒2袋/每盒3袋/每盒4袋/每盒5袋/每盒10袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局《国家药品标准》WS-655(Z-118)-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20010126

【生产企业】

企业名称:山西晋新双鹤药业有限责任公司
生产地址:山西省运城市夏县城北三里墩
邮政编码:044400
电话号码:0359-8556048
传真号码:0359-8556598
咨询电话:400-628-3558
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010126
儿泻康贴膜
每片相当于饮片3.575g(直径25mm)
膜剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
海南泰迪医药有限公司
中药
国产
2020-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
儿泻康贴膜
海南泰迪医药有限公司
国药准字Z20010126
230mg
膜剂
中国
在使用
2020-08-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200111
儿泻康贴膜
海南泰迪医药有限公司
补充申请
原3
2022-01-28
2022-02-22
已发件 1014137986935
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CYZB2400584
儿泻康贴膜
海南泰迪医药有限公司
补充申请
原3
2024-04-08
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品