冠心七味片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月15日
修改日期:2016年01月24日
2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 冠心七味片
汉语拼音:Guanxin Qiwei pian

【其它名称】

蒙文译名:乌兰温都顺-7

【注册商标】

无言松

【成份】

丹参檀香降香、山奈、肉豆蔻广枣沙棘

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅棕红色;气微香,味微苦、酸。

【功能主治】

活血化瘀,强心止痛。用于冠心病,心烦心悸,心绞痛

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服,一次3~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,12片/板×2板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准ZZ-8361-5

【批准文号】

国药准字Z20063483

【生产企业】

药品上市许可持有人:辽宁康博士制药有限公司
注册地址:辽宁省台安县振兴路85号
【生产企业】
企业名称:辽宁康博士制药有限公司LIAONING KANBOSHI PHARMACEUTIAL CO.,LTD.
生产地址:辽宁省台安县康博士工业园甲区3号
邮政编码:114100
电话号码:0412-4822343
传真号码:0412-4820123
网    址:www.kbszy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 其它名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054827
冠心七味片
每片重0.31g
片剂
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20083046
冠心七味片
每基片重0.3g
片剂
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
中药
国产
2023-03-04
国药准字Z20063088
冠心七味片
每基片重0.3g
片剂(糖衣)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z20083173
冠心七味片
每片心中0.3g
片剂
内蒙古黄河制药厂
中药
国产
2019-06-21
国药准字Z20064102
冠心七味片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣)
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2021-04-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心七味片
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z20063088
300mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-08-03
冠心七味片
内蒙古惠丰药业有限公司
国药准字Z20054827
310mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13
冠心七味片
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z20083046
300mg
片剂
中国
在使用
2023-03-04
冠心七味片
内蒙古黄河制药厂
国药准字Z20083173
300mg
片剂
中国
在使用
2019-06-21
冠心七味片
包头中药有限责任公司
国药准字Z20064102
310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-04-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500862
冠心七味片
赤峰天奇制药有限责任公司
仿制
11
2005-04-21
2006-02-20
已发批件内蒙古自治区 eo689877393cn
查看
CYZS0503372
冠心七味片
沈阳圣元药业有限公司
仿制
9
2005-12-08
2008-09-26
制证完毕-已发批件辽宁省 EX972204095CN
查看
CYZB0500828
冠心七味片
乌兰浩特中蒙制药有限公司
补充申请
2005-05-12
2005-12-12
已发批件内蒙古自治区
查看
CYZB0803589
冠心七味片
辽宁康博士制药有限公司
2015-08-10
已发件
CYZB2401653
冠心七味片
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
补充申请
2024-08-31

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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