冠心七味片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月15日
修改日期：2016年01月24日
2019年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 冠心七味片
汉语拼音：Guanxin Qiwei pian
【其它名称】
-
蒙文译名：乌兰温都顺-7
【注册商标】
-
无言松
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅棕红色；气微香，味微苦、酸。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.3g
【用法用量】
-
口服，一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准ZZ-8361-5
【批准文号】
-
国药准字Z20063483
【生产企业】
-
药品上市许可持有人：辽宁康博士制药有限公司
注册地址：辽宁省台安县振兴路85号
【生产企业】
企业名称：辽宁康博士制药有限公司LIAONING KANBOSHI PHARMACEUTIAL CO.,LTD.
生产地址：辽宁省台安县康博士工业园甲区3号
邮政编码：114100
电话号码：0412-4822343
传真号码：0412-4820123
网 址：www.kbszy.com
说明书修订日期
药品名称
其它名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093720
|
冠心七味片
|
每片重0.32g
|
片剂(薄膜衣)
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字Z20064290
|
冠心七味片
|
每片重0.31g
|
片剂（薄膜衣）
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-07
|
|
国药准字Z15020463
|
冠心七味片
|
糖衣片:片芯重0.3g;薄膜衣片:每片重0.3g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z20083173
|
冠心七味片
|
每片心中0.3g
|
片剂
|
内蒙古黄河制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-06-21
|
|
国药准字Z20063483
|
冠心七味片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
辽宁康博士制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-03-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心七味片
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
国药准字Z20093720
|
320mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-09-01
|
|
冠心七味片
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z20064290
|
310mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
|
冠心七味片
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15020463
|
300mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
冠心七味片
|
内蒙古黄河制药厂
|
国药准字Z20083173
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-21
|
|
冠心七味片
|
辽宁康博士制药有限公司
|
国药准字Z20063483
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500993
|
冠心七味片
|
辽宁康博士制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-25
|
2006-05-18
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
|
CYZS0500356
|
冠心七味片
|
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2005-11-10
|
已发批件内蒙古自治区
|
查看 |
|
CYZB1404408
|
冠心七味片
|
内蒙古黄河制药厂
|
补充申请
|
—
|
2014-11-17
|
2015-10-13
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1054918494916
|
— |
|
CYZS0502309
|
冠心七味片
|
包头中药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-25
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
CYZB0500828
|
冠心七味片
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-12
|
2005-12-12
|
已发批件内蒙古自治区
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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