冰连滴耳剂

  • 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月28日

【警告】

酒精过敏患者忌用本品

【药品名称】

通用名称: 冰连滴耳剂
汉语拼音:Binglian Di’erji

【成份】

黄连、枯矾、冰片明矾龙骨海螵蛸等。

【性状】

本品为棕红色澄清溶液;气芳香。

【功能主治】

清热解毒,燥湿祛脓。用于风热型、肝胆湿热型急、慢性化脓性中耳炎。

【规格】

8ml/支。

【用法用量】

先用棉签蘸3%双水清洗患耳耳道,然后用干棉签拭干外耳道,患耳向上,将耳廓向上后方轻轻牵拉,滴入本品1~3滴,轻轻按压耳屏数次。每日3次。

【不良反应】

少数患者用药后局部有短时间轻微疼痛。

【禁忌】

酒精过敏患者忌用本品。

【注意事项】

孕妇慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药理毒理】

经动物实验,其结果显示本品具有抗炎作用。还有一定的抑菌和镇痛效果。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶.8ml/支×1支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

部颁标准WS-156(Z-034)98

【批准文号】

国药准字Z20063991

【生产企业】

企业名称:江西科伦药业有限公司
生产地址:江西省东乡县泰丰路11号
邮政编码:331800
电话号码:0794—4332048
传真号码:0794—4332286
网    址:www.kelun.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063991
冰连滴耳剂
8ml/支
耳用制剂
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
中药
国产
2022-02-18
国药准字Z20000129
冰连滴耳剂
每支装8ml
滴耳剂
马鞍山市川洋制药有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冰连滴耳剂
江西科伦药业有限公司
国药准字Z20063991
8ml
耳用制剂
中国
在使用
2022-02-18
冰连滴耳剂
马鞍山市川洋制药有限公司
国药准字Z20000129
8ml
滴耳剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600215
冰连滴耳剂
江西科伦药业有限公司
2013-12-31
制证完毕-已发批件
CYZB0808983
冰连滴耳剂
江西科伦药业有限公司
补充申请
2009-03-06
2009-09-08
制证完毕-已发批件江西省 EA201024145CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品