刺五加脑灵液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 刺五加脑灵液
汉语拼音：Ciwujia Naoling Ye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体；味甘、酸。
【功能主治】
-
健脾补肾，宁心安神。用于心脾两虚、脾肾不足所致的心神不宁，失眠多梦，健忘，倦怠乏力，食欲不振。
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。一次10毫升，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1.本品宜餐后服。
2.服本药一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用玻璃瓶包装，(1)10毫升/支×6支/盒；(2)10毫升/支×10支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z37021127
【生产企业】
-
企业名称：山东仙河药业有限公司
生产地址：山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码：257231
电话号码：0546-3983011
传真号码：0546-3981903
网 址：http://www.sdxhyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23021536
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刺五加脑灵合剂
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每支装10ml，每瓶装100ml
|
合剂
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-26
|
|
国药准字Z23021474
|
刺五加脑灵合剂
|
每瓶装100ml,每瓶装10ml.
|
合剂
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
|
国药准字Z37021127
|
刺五加脑灵合剂
|
(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml
|
合剂
|
山东仙河药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
刺五加脑灵合剂
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
国药准字Z23021536
|
10ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-26
|
|
刺五加脑灵合剂
|
哈药集团中药二厂
|
国药准字Z23021474
|
100ml;10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
|
刺五加脑灵合剂
|
山东仙河药业有限公司
|
国药准字Z37021127
|
10ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101256
|
刺五加脑灵合剂
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-29
|
2021-07-21
|
已发件 1014167823635
|
查看 |
|
CYZB2101255
|
刺五加脑灵合剂
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-29
|
2021-07-21
|
已发件 1014167823635
|
查看 |
|
CYZB1510490
|
刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)
|
哈药集团中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2017-03-15
|
2017-11-09
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1072148032927
|
— |
|
BFZ20010156
|
刺五加脑灵液
|
黑龙江省完达山制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-07-26
|
—
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20150219黑001
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刺五加脑灵液
|
哈药集团中药二厂
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国药准字Z23021474
|
已备案,
|
2016-02-17
|
刺五加浸膏,黑龙江省林宝药业有限责任公司,2016-02-17,ZTCB20150247黑,变更;
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