刺五加颗粒
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年4月15日
【药品名称】
-
通用名称： 刺五加颗粒
汉语拼音：Ciwujia KeLi
【成份】
-
刺五加浸膏。辅料为：蔗糖、糊精。
【性状】
-
本品为淡棕黄色的颗粒；具特殊香气、味甜。
【功能主治】
-
益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
【规格】
-
每袋装10克
【用法用量】
-
开水冲服，一次10克,一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、忌油腻食物。
2、服药期间保持情绪稳定。
3、本品宜饭前服用。
4、按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
5、糖尿病患者慎用。
6、服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、药品性状发生改变时禁止服用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜包装,每袋装10克，每盒12袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22023258
【生产企业】
-
企业名称:吉林长白山药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区)
邮政编码:134300
电话号码:0435-3949377 400-7070777(咨询时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码：0435-3948177
网 址：www.xiuzheng.com www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23021612
|
刺五加颗粒
|
每袋装3g(含刺五加浸膏0.5g)
|
颗粒剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字Z61020751
|
刺五加颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z22023372
|
刺五加颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字Z22023258
|
刺五加颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z22021755
|
刺五加颗粒
|
每袋装10g;100g
|
颗粒剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
刺五加颗粒
|
黑龙江省布家唐药业有限公司
|
国药准字Z23021612
|
3g:500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
刺五加颗粒
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
国药准字Z61020751
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
刺五加颗粒
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字Z22023372
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
刺五加颗粒
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023258
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
刺五加颗粒
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22021755
|
10g;100g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501755
|
刺五加颗粒
|
金花企业（集团）股份有限公司高新制药厂
|
仿制
|
11
|
2005-06-24
|
2007-06-22
|
已发通知件陕西省 ET283489580CN
|
— |
|
CYZB2201063
|
刺五加颗粒
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301526
|
刺五加颗粒
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0412308
|
刺五加颗粒
|
宁波四明制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-25
|
2008-07-10
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF065396625CN
|
查看 |
|
CYZB1602356
|
刺五加颗粒
|
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2016-08-17
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1064945284123
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170109吉
|
刺五加颗粒
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023258
|
已备案,
|
2017-03-16
|
刺五加浸膏,吉林长白山药业集团股份有限公司,2017-03-16,ZTCB20170021吉,已备案;
|
|
ZTYB20170107吉
|
刺五加颗粒
|
通化兴华药业有限责任公司
|
国药准字Z22024586
|
已备案,
|
2016-11-12
|
刺五加浸膏,黑龙江省林宝药业有限责任公司,2016-11-12,ZTCB20150247黑,变更;
|
|
ZTYB20161507辽001
|
刺五加颗粒
|
锦州本天药业有限公司
|
国药准字Z21020899
|
已备案,
|
2017-09-01
|
刺五加浸膏（水浸膏）,黑龙江林海雪原药业有限公司,2017-09-01,ZTCB20160184黑,变更;
|
|
ZTYB20161239吉
|
刺五加颗粒
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字Z22023372
|
已备案,
|
2016-07-14
|
刺五加浸膏,修正药业集团长春高新制药有限公司,2016-07-14,ZTCB20160253吉,已备案;
|
|
ZTYB20161169吉
|
刺五加颗粒
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20043950
|
已备案,
|
2016-03-17
|
刺五加浸膏,黑龙江林海雪原药业有限公司,2016-03-05,ZTCB20160072黑,变更;
|
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