前列舒乐丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月6日

【药品名称】

通用名称: 前列舒乐丸
汉语拼音:Qianlie Shule Wan

【成份】

【性状】

本品为褐色的浓缩水丸;气香,味微苦、涩。

【功能主治】

补肾益气,化瘀通淋。用于肾脾双虚,气滞血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲软无力,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛。

【规格】

每袋装6g(每100丸重5.1g)

【用法用量】

口服。一次6g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋装。每盒装10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090951

【生产企业】

企业名称:北京广大制药厂
BEIJING GUANGDA PHARMACEUTICAL
生产地址:北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
邮政编码:102200
电话号码:010-80110708  010-80110701
传真号码:010-80110705  010-80110704
注册地址:北京市昌平区科技园区智通路15号
网    址:www.gd.com.cn
如有问题可与生产单位直接联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090951
前列舒乐丸
每袋装6g(每100丸重5.1g)
丸剂(浓缩丸)
北京勃然制药有限公司
中药
国产
2020-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列舒乐丸
北京勃然制药有限公司
国药准字Z20090951
6g;51mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0602770
前列舒乐丸
湖北香连药业有限责任公司
新药
8
2006-06-14
2009-08-20
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758347CS
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CXZS0502048
前列舒乐丸
北京广大制药厂
新药
8
2005-07-25
2009-11-20
制证完毕-已发批件辽宁省 ED136154718CS
查看
CXZS0600789
前列舒乐丸
成都永康制药有限公司
新药
8
2006-09-06
2008-10-27
制证完毕-已发批件四川省 EX937196384CN
查看
CXZS0700090
前列舒乐丸
牡丹江灵泰药业股份有限公司
新药
8
2007-08-22
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
CXZS0504227
前列舒乐丸
四川旭华制药有限公司
新药
8
2005-12-16
2008-10-15
制证完毕-已发批件四川省 EW866315585CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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