十滴水
- 药理分类: 祛暑剂/ 祛暑利湿
- ATC分类: 神经系统药物/ 镇痛药/ 解热镇痛药
- 剂型: 酊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 十滴水
汉语拼音：Shidishui
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色至棕褐色的澄清液体；气芳香，味辛辣。
【功能主治】
-
健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。
【规格】
-
每支5毫升。
【用法用量】
-
口服。一次2-5毫升，儿童酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
遮光、密封。
【包装】
-
聚乙烯塑料瓶。5毫升/支×20支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z32021025
【生产企业】
-
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司Wuxi Huaao pharmaceutical co.,Ltd.
生产地址：无锡市滨湖区马山团结路6号
邮政编码：214092
电话号码：0510-85993718 0510-85993778
传真号码：0510-85993778
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021711
|
十滴水
|
每支装5ml
|
酊剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字Z53020340
|
十滴水
|
每支装5ml
|
酊剂
|
云南普洱丹州制药股份有限公司
|
云南普洱丹州制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z51020017
|
十滴水
|
—
|
酊剂
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-27
|
|
国药准字Z51021430
|
十滴水
|
每支装5ml,每瓶装100ml、500ml
|
酊剂
|
四川省通园制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z53020434
|
十滴水
|
每支装5ml
|
酊剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十滴水
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字Z44021711
|
5ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
十滴水
|
云南普洱丹州制药股份有限公司
|
国药准字Z53020340
|
5ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
十滴水
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
国药准字Z51020017
|
co
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
|
十滴水
|
四川省通园制药集团有限公司
|
国药准字Z51021430
|
5ml;100ml;500ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
十滴水
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z53020434
|
5ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302051
|
十滴水
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0501616
|
十滴水
|
云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-09
|
已发批件云南省
|
— |
|
CYZB2201094
|
十滴水
|
吉林市吴太感康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0411966
|
十滴水
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-26
|
已发件 云南省
|
— |
|
CYZS0800026
|
十滴水
|
四川德元药业集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-07-14
|
2009-05-27
|
制证完毕－已发批件四川省 EI186806598CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161575滇001
|
十滴水
|
云南希陶绿色药业股份有限公司
|
国药准字Z53021183
|
已备案,
|
2017-08-04
|
桉油,江西安邦药业有限公司,2017-08-04,ZTCB20150265赣,已备案;
|
|
ZTYB20161349滇
|
十滴水
|
云南广福药业有限公司
|
国药准字Z53020455
|
已备案,
|
2016-05-09
|
桉油,江西安邦药业有限公司,2016-05-07,ZTCB20150265赣,已备案;
|
|
ZTYB20161222桂
|
十滴水
|
广西大力神制药股份有限公司
|
国药准字Z45022202
|
已备案,
|
2016-07-13
|
桉油,江西安邦药业有限公司,2016-07-13,ZTCB20150265赣,已备案;
|
|
ZTYB20161140湘
|
十滴水
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
国药准字Z43020439
|
已备案,
|
2016-06-23
|
桉油,佛山市南海中南药化厂,2016-06-23,ZTCB20150186粤001,变更;
|
|
ZTYB20161046湘
|
十滴水
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
国药准字Z43020253
|
已备案,
|
2016-03-01
|
桉油,湖南时代阳光药业股份有限公司,2016-02-22,ZTCB20150048湘,已备案;
|
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