厚朴排气合剂
- 药理分类: 和解剂/ 其它
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月11日
修改日期:2015年08月21日
【药品名称】
-
通用名称: 厚朴排气合剂
汉语拼音:Houpo Paiqi Heji
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体;气香,味甘、微苦辛。
【功能主治】
-
行气消胀,宽中除满。用于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹,症见腹部胀满,胀痛不适,腹部膨隆,无排气、排便,舌质淡红,舌苔薄白或薄腻。
【规格】
-
每瓶装(1)25ml;(2)50ml;(3)100ml
【用法用量】
-
于术后6小时、10小时各服一次,每次50ml。服用时摇匀,稍加热后温服。
【不良反应】
-
1、临床试验资料显示,有个别患者服用后,出现恶心呕吐不良反应,停药后,该反应消失,但不排除手术麻醉等因素的影响。
2、临床试验资料显示,有个别患者服用后,出现大便稀水样。
【禁忌】
-
孕妇、肠梗阻、恶性肿瘤、血管供血不足引起的肠麻痹忌用。
【注意事项】
-
1、服用时,可将药瓶放置温水中加温5~10分钟后服用;
2、药液如有少量沉淀,属正常现象,为保证疗效,可将其摇匀后服用。
【临床试验】
-
本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行过670例临床试验。
【药理毒理】
-
本品可提高盲肠切除小鼠的小肠碳末推进率,缩短碳末排出时间;对肠吻合加盲肠切除造成的肠麻痹大鼠,可增强结肠的收缩幅度和频率,缩短手术引起结肠麻痹的收缩恢复时间。
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
棕色玻璃瓶:25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶;1瓶/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20442005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050563
【生产企业】
-
企业名称:瑞阳制药有限公司
生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码:256100
电话号码:4006 123458;15853312365
传真号码:0533-3248777
注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
网 址:http://www.reyoung.cn
邮 箱:reyoung@reyoung.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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厚朴排气合剂
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瑞阳制药股份有限公司
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国药准字Z20050563
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每1ml相当于饮片0.8g
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合剂
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中国
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在使用
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2020-03-25
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1010379
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厚朴排气合剂
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瑞阳制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-01-18
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2011-07-12
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在审评
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— |
CYZB2200105
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厚朴排气合剂
|
瑞阳制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2022-02-14
|
2022-04-24
|
—
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查看 |
X0403497
|
厚朴排气合剂
|
山东瑞阳制药有限公司
|
新药
|
3
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2004-07-05
|
2005-10-08
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYZB2300507
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厚朴排气合剂
|
瑞阳制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2023-03-24
|
—
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—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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