去感热口服液

【说明书修订日期】

核准日期：2008年7月21日
修订日期：2016年12月5日

【药品名称】

通用名称： 去感热口服液
汉语拼音：Quganre Koufuye

【注册商标】

奇纯

【成份】

芦竹根、青蒿、竹叶柴胡、石膏。

【性状】

本品为棕褐色的液体，久置有轻摇易散的沉淀；气香，味甜、微苦、麻。

【功能主治】

清热解毒，发汗解表。用于上呼吸道感染引起的发热症。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次10ml，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准(批件号2004L01108)进行了多中心随机单盲对照临床试验，共治疗上呼吸道感染引起的发热症207例。入组病例为符合急性上呼吸道感染伴发热和中医风热症的患者。口服给药每次10ml，1天3次，连续3天。观察患者体温变化以及咽喉红肿疼痛，咳嗽，鼻塞，流黄浊涕，肢体酸痛，头痛，汗出，口渴欲饮等症状的改善。临床试验结果显示本品治疗急性上呼吸道感染发热症痊愈率为30.69%，显效率58.42%，痊显率89.11%，总有效率95.04%；降低体温疗效痊愈率59.41%(临床痊愈判定标准：治疗24小时内，体温恢复正常，且无反复)，总有效率97.03%。体温6小时内降至正常为36.63%，12小时内降至正常为43.56%，24小时内降至正常为70.30%。本品对伴随症状有较好的改善，其中咽喉红肿疼痛恢复正常56.32%，鼻塞恢复正常96.23%，流黄浊涕恢复正常98.11%，肢体酸痛恢复正常98.51%，头痛恢复正常94.92%，汗出恢复正常95.59%，口渴恢复正常95.45%。试验过程中本品未见不良事件，肝肾功能未见与本品有关的异常变化。

【药理作用】

药理试验表明，本品可抑制内毒素引起的家兔体温升高和2，4-二硝基苯酚引起的大鼠体温升高；能降低醋酸所致小鼠的扭体次数，提高热板刺激所致小鼠的痛阈值；可抑制卵蛋白诱导的大鼠足肿胀。

【贮藏】

密封，置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液玻璃瓶。6支/盒、10支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04942008

【批准文号】

国药准字Z20080189

【生产企业】

企业名称：四川康特能药业有限公司Sichuan Continent Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址：四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫金路1号
邮政编码：611833
电话号码：028-87235366
传真号码：028-87234291
注册地址：四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫金路1号