参术胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:参术胶囊
汉语拼音:CanShuJiaoNang

【成份】

党参白术鸡内金山楂枳壳

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。

【功能主治】

健脾和胃,消食化滞,理气止痛。用于脾胃气滞所引起的脘腹胀痛,少气懒言,食少便溏等。

【规格】

0.35g*36粒

【用法用量】

口服,一次3-4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物;忌情绪激动及生闷气.
2.胃溃疡大出血,肝硬化引起的上消化道大出血者禁用,胃阴虚,胃火盛者忌用,孕妇慎用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.阴虚、胃火盛者慎服;孕妇慎用。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

参术胶囊具有明显纠正胃癌癌前病变大鼠、小鼠的脾虚症状;改善胃粘膜萎缩、充血水肿,胃腺体囊性扩张、异型增生、肠腺化生的病理变化;增加胃肠粘液,保护胃肠细胞,提高胃肠细胞线粒体SDH、细胞膜Na+-K+-ATP酶的活性;降低胃癌组织ECM降解酶(MMP2、MMP9)含量, 减少激活因子(µ PA ),增加抑制因子 (PAI1)含量,提高抑制剂(TIMP1、TIMP2) 生成;调控肿瘤发生相关的基因、能量代谢相关的基因、免疫功能相关的基因、细胞周期相关的基因;达到健脾、益气、抑制胃癌癌前病变的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

0.35g*36粒/盒

【有效期】

二年

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准WS-5639(B-0639)-2002

【批准文号】

国药准字B20020660

【生产企业】

企业名称:贵州太和制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市西湖路52号
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020660
参术胶囊
每粒装0.35g。
胶囊剂
贵州太和制药有限公司
中药
国产
2020-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参术胶囊
贵州太和制药有限公司
国药准字B20020660
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL0500028
参术胶囊
四川绿色药物研究所
新药
5
2005-02-17
2006-09-11
制证完毕-已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品