双丹口服液
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期2006年10月16日
修改日期2008年3月19日
修改日期2008年5月29日
【药品名称】
-
通用名称： 双丹口服液
汉语拼音：Shuangdan Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为红棕色的液体；味辛、微苦。
【功能主治】
-
活血化瘀，通脉止痛。用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸闷、心痛。
【规格】
-
每支装10ml
【用法用量】
-
口服。一次2支，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品久贮后有少许沉淀，请摇匀服用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
玻璃瓶装。10ml/支。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05492006
【批准文号】
-
国药准字Z20063372
【生产企业】
-
企业名称：北京嘉事大恒制药有限公司
生产地址：北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）
邮政编码：101301
电话号码：（010）60422396
传真号码：（010）60422396
注册地址：北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10950090
|
双丹口服液
|
每支装10ml
|
口服液
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字Z20063372
|
双丹口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-08
|
|
国药准字Z20093279
|
双丹口服液
|
每支装10ml
|
合剂（口服液）
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-26
|
|
国药准字Z20093086
|
双丹口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
北京九龙制药有限公司
|
北京九龙制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双丹口服液
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
国药准字Z10950090
|
10ml
|
口服液
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
|
双丹口服液
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
国药准字Z20063372
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
|
双丹口服液
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
国药准字Z20093279
|
10ml
|
合剂（口服液）
|
中国
|
在使用
|
2024-02-26
|
|
双丹口服液
|
北京九龙制药有限公司
|
国药准字Z20093086
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0800024
|
双丹口服液
|
天津天威制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-07-17
|
2009-09-08
|
制证完毕－已发批件天津市 EA201024128CS
|
查看 |
|
CYZS0501216
|
双丹口服液
|
北京大恒倍生制药厂有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-20
|
2006-04-14
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYZS0503684
|
双丹口服液
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF829629616CN
|
查看 |
|
CYZR0900028
|
双丹口服液
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-13
|
2016-11-17
|
已发件 北京市 1055148063622
|
— |
|
CYZR0900033
|
双丹口服液
|
昆明宏达制药厂
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-08-12
|
制证完毕－已发批件云南省 EA101756880CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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