口炎清片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月14日

【药品名称】

通用名称: 口炎清片
汉语拼音:Kouyanqing Pian

【注册商标】

康德平

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【功能主治】

滋阴清热,解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。

【规格】

每片重0.36克

【用法用量】

口服。一次6片,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

1、铝塑包装。每板装12片,每盒装1板。
2、铝塑包装。每板装12片,每盒装2板。
3、铝塑包装。每板装6片,每盒装1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13362009

【批准文号】

国药准字Z20090805

【生产企业】

企业名称:浙江康德药业集团股份有限公司
生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
邮政编码:324000
电话号码:0570-8599866  0570-8599899
传真号码:0570-3851963
注册地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
网址:www.zj-kangde.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090805
口炎清片
每片重0.36g
片剂(薄膜衣)
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
中药
国产
2024-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口炎清片
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z20090805
360mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900232
口炎清片
广州市永福堂药业有限公司
复审
2009-03-16
2010-04-19
制证完毕-已发批件广东省 EF663402713CS
查看
CXZS0700041
口炎清片
广州市永福堂药业有限公司
新药
8
2007-05-14
2008-10-28
制证完毕-已发批件广东省 EX937197141CN
查看
CYZB1301153
口炎清片
浙江康德药业集团有限公司
补充申请
2013-08-21
2017-10-17
已发件 浙江省 1069033119426
CXZS0602998
口炎清片
浙江康德药业集团有限公司
新药
8
2006-06-27
2009-08-05
制证完毕-已发批件浙江省 EG581046865CN
查看
CXZS0506666
口炎清片
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-05-06
制证完毕-已发批件山西省 EG706942236CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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