口腔溃疡散

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 口腔溃疡散
汉语拼音:Kouqiang Kuiyang San

【成份】

青黛、枯矾、冰片

【性状】

本品为淡蓝色的粉末;气芳香,味涩。

【功能主治】

清热敛疮。用于口腔溃疡。

【规格】

每瓶装3克

【用法用量】

用消毒棉球蘸药擦患处,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品不可内服。
2、一般症状在一周内未改善,或加重者,应去医院就诊。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4本品性状发生改变时禁止使用。
5儿童必须在成人监护下使用。
6、将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装3克。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020184

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市平谷区黄松峪乡
邮政编码:101201
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020184
口腔溃疡散
每瓶装3g
散剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z52020491
口腔溃疡散
每瓶装3g
散剂
贵州瑞和制药有限公司
贵州瑞和制药有限公司
中药
国产
2019-11-14
国药准字Z22025587
口腔溃疡散
每瓶装3g
散剂
吉林省郑泰药业股份有限公司
中药
国产
2002-12-18
国药准字Z22025177
口腔溃疡散
每瓶装3g
散剂
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口腔溃疡散
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020184
3g
散剂
中国
在使用
2020-06-01
口腔溃疡散
贵州瑞和制药有限公司
国药准字Z52020491
3g
散剂
中国
在使用
2019-11-14
口腔溃疡散
吉林省郑泰药业股份有限公司
国药准字Z22025587
3g
散剂
中国
已过期
2002-12-18
口腔溃疡散
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字Z22025177
3g
散剂
中国
在使用
2020-03-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400958
口腔溃疡散
贵州瑞和制药有限公司
补充申请
2024-06-04
查看
CYZS0503170
口腔溃疡散
内蒙古大唐药业有限公司
仿制
9
2005-11-20
2018-09-25
已发件 内蒙古自治区 1062555492530

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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