和胃止痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月24日
修改日期:2017年12月16日

【药品名称】

通用名称: 和胃止痛胶囊
汉语拼音:Hewei Zhitong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的微细颗粒及粉末;气香,味苦。

【功能主治】

清肝和胃,降逆止呕,理气止痛。用于改善、缓解肝胃不和型胃病,胃脘疼痛,嗳气吞酸等症状。

【规格】

每粒装0.4克。

【用法用量】

口服,一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品不宜长期服用,孕妇慎用,应在医生指导下使用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每粒0.4克,每盒24粒或36粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5307(B-0307)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020328。

【生产企业】

企业名称:广东青云山药业有限公司
生产地址:广东省翁源县龙仙镇环城北路369号
邮政编码:512600
电话号码:(0751)2872893
传真号码:(0751)2872397
注册地址:广东省翁源县龙仙镇环城北路369号
网    址:http://qys.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020328
和胃止痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东青云山药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
和胃止痛胶囊
重庆希尔安药业有限公司
国药准字B20020328
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400985
和胃止痛胶囊
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2024-06-07
CZL99046
和胃止痛胶囊
广东省翁源县青云山中药厂、广州中医药大学脾胃研究所
审批完毕
CYZB2200317
和胃止痛胶囊
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2022-03-15
2022-04-06
制证完毕-待发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品