复方小儿退热栓
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月25日
【药品名称】
-
通用名称: 复方小儿退热栓
汉语拼音:Fufang Xiao'er tuire Shuan
【注册商标】
-
蔡氏丑宝
【成份】
【性状】
-
本品为棕色的栓剂。
【功能主治】
-
解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。用于小儿发热,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽。
【规格】
【用法用量】
-
直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒,一日2次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
PVC/PE复合膜包装。4粒/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13532004
【批准文号】
-
国药准字Z20044417
【生产企业】
-
企业名称:武汉健民大鹏药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市吴家山台商投资区特一号
邮政编码:430045
电话号码:027-83065351
传真号码:027-83064965
网址:www.dpyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20063346
|
复方小儿退热栓
|
每粒重0.7g(含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg)
|
栓剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
国药准字Z20055226
|
复方小儿退热栓
|
每粒重1.0g(含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg)
|
栓剂
|
江西九华药业有限公司;江西九华药业有限公司
|
江西九华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
国药准字Z20044417
|
复方小儿退热栓
|
每粒重1g(含对乙酰氨基酚150mg,体外培育牛黄5mg)
|
栓剂
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-11
|
国药准字Z44023358
|
复方小儿退热栓
|
每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg
|
栓剂
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方小儿退热栓
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
国药准字Z20063346
|
700mg:150mg/5mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
复方小儿退热栓
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字Z20055226
|
1g:150mg/5mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
复方小儿退热栓
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
国药准字Z20044417
|
1g:150mg/5mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
复方小儿退热栓
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
国药准字Z44023358
|
150mg/5mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0600452
|
复方小儿退热栓
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2009-07-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
|
查看 |
CYZS0501936
|
复方小儿退热栓
|
通化百信药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2008-12-26
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX550085909CN
|
查看 |
CYZS0503197
|
复方小儿退热栓
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
|
查看 |
Y0417249
|
复方小儿退热栓
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-12
|
2006-04-04
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYZS0500205
|
复方小儿退热栓
|
江西瑞金三九药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-11-10
|
已发批件江西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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