复方小儿退热栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月25日

【药品名称】

通用名称: 复方小儿退热栓
汉语拼音:Fufang Xiao'er tuire Shuan

【注册商标】

蔡氏丑宝

【成份】

对乙酰氨基酚体外培育牛黄、南板蓝根浸膏粉。辅料为混合脂肪酸甘油酯、聚山梨酯80羟苯乙酯乙醇

【性状】

本品为棕色的栓剂。

【功能主治】

解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。用于小儿发热,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽

【规格】

每粒重1克(含对乙酰氨基酚150毫克,体外培育牛黄5毫克)。

【用法用量】

直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒,一日2次。

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品以清热为主,连续使用不得超过3天,发热持续未缓解,应及时就诊。
2.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用。
3.出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时,应立即停止使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

PVC/PE复合膜包装。4粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13532004

【批准文号】

国药准字Z20044417

【生产企业】

企业名称:武汉健民大鹏药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市吴家山台商投资区特一号
邮政编码:430045
电话号码:027-83065351
传真号码:027-83064965
网址:www.dpyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044417
复方小儿退热栓
每粒重1g(含对乙酰氨基酚150mg,体外培育牛黄5mg)
栓剂
武汉健民大鹏药业有限公司
武汉健民大鹏药业有限公司
中药
国产
2020-09-11
国药准字Z20063346
复方小儿退热栓
每粒重0.7g(含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg)
栓剂
黑龙江天龙药业有限公司
中药
国产
2020-07-15
国药准字Z20055226
复方小儿退热栓
每粒重1.0g(含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg)
栓剂
江西九华药业有限公司;江西九华药业有限公司
江西九华药业有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z44023358
复方小儿退热栓
每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg
栓剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方小儿退热栓
武汉健民大鹏药业有限公司
国药准字Z20044417
1g:150mg/5mg
栓剂
中国
在使用
2020-09-11
复方小儿退热栓
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字Z20063346
700mg:150mg/5mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-15
复方小儿退热栓
江西九华药业有限公司
国药准字Z20055226
1g:150mg/5mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-24
复方小儿退热栓
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z44023358
150mg/5mg
栓剂
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600452
复方小儿退热栓
吉林嘉美得科技制药有限公司
仿制
9
2006-03-08
2009-07-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
查看
Y0417249
复方小儿退热栓
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
11
2005-01-12
2006-04-04
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0503197
复方小儿退热栓
长春海外制药集团有限公司
仿制
9
2006-02-07
2009-07-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
查看
CYZS0501936
复方小儿退热栓
通化百信药业有限公司
仿制
9
2005-08-11
2008-12-26
制证完毕-已发批件吉林省 EX550085909CN
查看
Y0401353
复方小儿退热栓
武汉大鹏药业有限公司
仿制
11
2004-03-08
2005-01-31
已发件 湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品