复方沙棘籽油栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月12日
修改日期:2016年09月14日

【药品名称】

通用名称: 复方沙棘籽油栓
汉语拼音:Fufang Shajiziyou Shuan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的鸭嘴型栓剂。

【功能主治】

清热燥湿、消肿止痛、杀虫止痒、活血生肌。用于湿热下注所致的宫颈糜烂。症见:带下量多,色黄或黄白,血性白带或性交后出血,外阴瘙痒、肿痛,腰腹垂胀等。

【规格】

每粒重2.7g。

【用法用量】

阴道用药。月经干净后开始用药。洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深处。每晚1粒,每日或隔日一次,6次为一疗程。

【不良反应】

偶见外阴皮肤瘙痒,伴有丘疹或局部发红,一般停药后可消失。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

1、治疗期间避免房事。
2、月经期不宜用药。
3、宜在医生指导下正确用药。
4、置阴凉处(不超过20℃)贮藏。若贮藏不当,本品软化或融化,可放入冰箱或冷水中使其冷却成形后使用,不影响疗效。

【临床试验】

本品于1992年经卫生部药政管理局批准进行过400例临床试验。

【药理作用】

本品抗细菌、抗霉菌、杀滴虫、消炎止痛、促进组织再生,提高机体免疫功能。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭、避光、置阴凉干燥处。

【包装】

药用复合硬片,7粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第四十册WS3-655(Z-131)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991076

【生产企业】

企业名称:陕西海天制药有限公司
生产地址:陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东
邮政编码:712000
电话号码:029-33813888
传真号码:029-33812860
注册地址:陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东
网    址:www.sxhaitian.com
如有问题可与生产企业直接联系

【附件】

使用指导
1、睡前用1:5000高锰酸溶液或清水洗净外阴及双手。
2、从尖端撕开白色塑料包裹膜,取出药栓。
3、平躺、弯曲双膝,指套戴于右手中指,将栓剂尖端向内用手指缓慢推入阴道深处。
4、弃去指套,垫上卫生巾(纸)。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991076
复方沙棘籽油栓
每粒装2.7g
栓剂
陕西海天制药有限公司
陕西海天制药有限公司
中药
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方沙棘籽油栓
陕西海天制药有限公司
国药准字Z19991076
2.7g
栓剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1200070
复方沙棘籽油栓
陕西海天制药有限公司
补充申请
2012-04-28
2012-10-30
制证完毕-已发批件陕西省 EW796942991CS
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CYZB0502952
复方沙棘籽油栓
陕西海天制药有限公司
补充申请
2006-01-04
2007-07-03
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品