复方雪莲软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-07-03

【药品名称】

通用名称: 复方雪莲软胶囊
汉语拼音:Fufang  Xuelian  Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为黑棕色的软胶囊,内容物为黄棕色的油状液体;有特殊的香气,味辛、苦。

【功能主治】

温经散寒,祛风逐湿,化瘀消肿,舒筋活络。用于风寒湿邪,痹阻经络所致类风湿性关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲吐、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶装60粒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080170

【生产企业】

企业名称:新疆特丰药业股份有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市新医路8号
邮政编码:830054
电话号码:8008289162
传真号码:0991-4311308
注册地址:新疆乌鲁木齐市新医路8号
网址:www.tefeng.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080170
复方雪莲软胶囊
每粒装0.5g
软胶囊剂
新疆特丰药业股份有限公司
中药
国产
2018-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方雪莲软胶囊
新疆特丰药业股份有限公司
国药准字Z20080170
500mg
软胶囊剂
中国
已过期
2018-07-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600702
复方雪莲软胶囊
新疆制药厂
新药
8
2006-04-10
2008-09-27
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX972206525CN
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CYZB1803939
复方雪莲软胶囊
新疆特丰药业股份有限公司
补充申请
2018-06-25
2018-08-13
已发件 新疆维吾尔自治区 1067660473128
CXZS0500126
复方雪莲软胶囊
新疆特丰药业股份有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-07-10
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX028996722CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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