复方雪莲软胶囊
- 药理分类: 温里剂/ 温经散寒
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2018-07-03
【药品名称】
-
通用名称： 复方雪莲软胶囊
汉语拼音：Fufang Xuelian Ruanjiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为黑棕色的软胶囊，内容物为黄棕色的油状液体；有特殊的香气，味辛、苦。
【功能主治】
-
温经散寒，祛风逐湿，化瘀消肿，舒筋活络。用于风寒湿邪，痹阻经络所致类风湿性关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装60粒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20080170
【生产企业】
-
企业名称：新疆特丰药业股份有限公司
生产地址：新疆乌鲁木齐市新医路8号
邮政编码：830054
电话号码：8008289162
传真号码：0991-4311308
注册地址：新疆乌鲁木齐市新医路8号
网址：www.tefeng.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方雪莲软胶囊
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
国药准字Z20080170
|
500mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2018-07-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1803939
|
复方雪莲软胶囊
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-06-25
|
2018-08-13
|
已发件 新疆维吾尔自治区 1067660473128
|
— |
|
CXZS0600702
|
复方雪莲软胶囊
|
新疆制药厂
|
新药
|
8
|
2006-04-10
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EX972206525CN
|
查看 |
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CXZS0500126
|
复方雪莲软胶囊
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-07-10
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EX028996722CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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