夜宁颗粒
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年05月12日
【药品名称】
-
通用名称： 夜宁颗粒
汉语拼音：Yening Keli
【注册商标】
-
Crysto
晶通
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色或浅棕色的颗粒；气微、味甜、微苦。
【功能主治】
-
安神，养心。用于神经衰弱，头昏失眠，血虚多梦。
【规格】
-
每袋装20克
【用法用量】
-
开水冲服，一次20克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1.糖尿病患者慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服用本品一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋。20克/袋×8袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1161-92
【批准文号】
-
国药准字Z43020114
【生产企业】
-
企业名称：福寿堂制药有限公司
生产地址：湖南省湘潭市高新区迅达大道福寿堂大楼
邮政编码：411100
电话号码：0731-55188626 55188567
传真号码：0731-55188698
网 址：http://www.fstzy.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42020661
|
夜宁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z22022082
|
夜宁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
长春博奥生化药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-03-26
|
|
国药准字Z43020114
|
夜宁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
福寿堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-13
|
|
国药准字Z31020159
|
夜宁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
上海静安制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-05
|
|
国药准字Z20063351
|
夜宁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
华佗国药股份有限公司
|
华佗国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
夜宁颗粒
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
国药准字Z42020661
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
夜宁颗粒
|
长春博奥生化药业有限公司
|
国药准字Z22022082
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-26
|
|
夜宁颗粒
|
福寿堂制药有限公司
|
国药准字Z43020114
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
|
夜宁颗粒
|
上海静安制药有限公司
|
国药准字Z31020159
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-05
|
|
夜宁颗粒
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z20063351
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301588
|
夜宁颗粒
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0305688
|
夜宁颗粒
|
安徽古井集团九方制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-12-25
|
2005-04-22
|
已发通知件安徽省 EK061803553CN
|
查看 |
|
CYZS0600057
|
夜宁颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件四川省 EF784207862CN
|
查看 |
|
Y0410598
|
夜宁颗粒
|
湖北午时药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-20
|
2005-10-09
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
Y0410112
|
夜宁冲剂（颗粒）
|
安徽华佗国药厂
|
仿制
|
11
|
2004-09-13
|
2006-04-19
|
已发批件安徽省 ep202876691cn
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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