妇乐颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月02日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 妇乐颗粒
汉语拼音:Fule Keli

【注册商标】

苗泰

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热凉血,化瘀止痛。用于瘀热蕴结所致的带下病,症见带下量多、色黄、少腹疼痛;慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

开水冲服。一次12g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,每袋装6g,每盒装8袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z42020643

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
生产地址:湖北省襄阳市高新区邓城大道85号
邮政编码:441003
电话号码:0710-3552798
传真号码:0710-3552798
网址:www.khyy.com
注册地址:湖北省襄阳市高新区邓城大道85号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51020624
妇乐颗粒
每袋装6g
颗粒剂
四川绿叶制药股份有限公司
宝光药业(成都)有限责任公司
中药
国产
2020-09-11
国药准字Z36020374
妇乐颗粒
每袋装6g
颗粒剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z20044089
妇乐颗粒
每袋装12g(相当于原药材55.4g)
颗粒剂
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-15
国药准字Z20013240
妇乐颗粒
每袋装12g(相当于原药材55.4g)
颗粒剂
贵州信邦远东药业有限公司
中药
国产
2003-12-22
国药准字Z42020643
妇乐颗粒
每袋装6g
颗粒剂
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
中药
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇乐颗粒
宝光药业(成都)有限责任公司
国药准字Z51020624
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-11
妇乐颗粒
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z36020374
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-14
妇乐颗粒
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20044089
12g
颗粒剂
中国
在使用
2021-01-15
妇乐颗粒
贵州信邦远东药业有限公司
国药准字Z20013240
12g
颗粒剂
中国
已过期
2003-12-22
妇乐颗粒
山东岳草堂药业有限公司
国药准字Z37021227
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS1300005
妇乐颗粒
湖北武当金鼎制药有限公司
仿制
9
2013-06-18
2017-07-21
制证完毕-已发批件湖北省 1001749971325
CYZB0810300
妇乐颗粒
怀化正好制药有限公司
补充申请
2009-03-24
2009-04-20
在审批
CYZB2302284
妇乐颗粒
宝光药业(成都)有限责任公司
补充申请
2023-11-15
查看
Y0302478
妇乐颗粒等2个品种
山东中圣药业股份有限公司
2003-11-03
已发批件山东省
Y0412613
妇乐颗粒
贵州信邦制药股份有限公司
2004-12-06
已发件 贵州省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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