安络痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2009年06月17日
修改日期:2013年12月28日

【药品名称】

通用名称: 安络痛胶囊
汉语拼音:Anluotong Jiaonang

【注册商标】

东方草

【成份】

本品主要成份为安络痛浸膏

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色或浅棕色细颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

通经活血、止痛。用于跌打损伤、风湿性关节炎等肢体关节疼。

【规格】

每粒含安络痛浸膏100mg

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

少数患者服本品后有轻微头晕,偶见有过敏性皮疹,停药后自愈,亦可和抗过敏药同服。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝箔板装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3194-98

【批准文号】

国药准字Z32021260

【生产企业】

企业名称:江苏正大清江制药有限公司
生产地址:淮安市韩泰北路9号
邮政编码:223001
电话号码:0517-83720288
传真号码:0517-83720288
服务热线:4008800195
注册地址:淮安市韩泰北路9号
网址:http://www.ctqjph.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021572
安络痛胶囊
0.1g
胶囊剂
山东潍坊制药厂有限公司
中药
国产
2010-05-05
国药准字Z32021260
安络痛胶囊
每粒含安络痛浸膏100mg
胶囊剂
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安络痛胶囊
中孚药业股份有限公司
国药准字Z37021572
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-05-05
安络痛胶囊
江苏正大清江制药有限公司
国药准字Z32021260
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0808810
安络痛胶囊
山东潍坊制药厂有限公司
补充申请
2009-02-12
2009-06-01
在审评
CYZB1207282
安络痛胶囊
江苏正大清江制药有限公司
补充申请
2013-01-04
2013-03-08
在审评
CYZB2400435
安络痛胶囊
江苏正大清江制药有限公司
补充申请
2024-03-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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