小儿化食口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 小儿化食口服液
汉语拼音:Xiao'er Huashi Koufuye

【成份】

六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔、醋莪术三棱(麸炒)、大黄、炒牵牛子。辅料为蜂蜜苯甲酸

【性状】

本品为棕色的液体;气微,味甜。

【功能主治】

消食化滞,泻火通便。用于小儿胃热停食,脘腹胀满,恶心呕吐,烦躁,口渴,大便干燥。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,3岁以上每次10毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.按照用法用量服用,服药3天症状未见改善或服药期间症状加重者,应及时就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)

【包装】

(1)管制口服液瓶包装,每盒装6支。
(2)管制口服液瓶包装,每盒装10支。
(3)管制口服液瓶包装,每盒装18支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z19980013

【生产企业】

企业名称:广州市香雪制药股份有限公司
生产地址:广州经济技术开发区科学城峰园路2号
邮政编码:510663
电话号码:(020)22211315  800-888-6655
传真号码:(020)22211666
网址:www.xphcn.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980013
小儿化食口服液
每支装10ml
合剂
广州市香雪制药股份有限公司
重庆香雪医药有限公司
中药
国产
2024-07-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿化食口服液
重庆香雪医药有限公司
国药准字Z19980013
10ml
合剂
中国
在使用
2024-07-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0911408
小儿化食口服液
广州市香雪制药股份有限公司
补充申请
2010-04-13
2011-03-02
制证完毕-已发批件广东省 EJ627142445CS
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CYZB2200671
小儿化食口服液
重庆香雪医药有限公司
补充申请
2022-06-24
查看
CYZB2200898
小儿化食口服液
重庆香雪医药有限公司
补充申请
2022-08-09
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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