小儿咽扁颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 小儿咽扁颗粒
汉语拼音:Xiao'er Yanbian Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】
-
清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
【规格】
-
每袋装8克
【用法用量】
-
开水冲服。一岁至二岁一次半袋(4克),一日2次;三岁至五岁一次半袋(4克),一日3次;六岁至十四岁一次1袋(8克),一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
糖尿病患儿禁服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装,每袋装8克。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11020579
【生产企业】
-
企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888 400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网 址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
小儿咽扁颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿咽扁颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
[规格]每袋装8克
[用法用量]开水冲服.一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2-3次。
[不良反应]
[禁忌]糖尿病患儿禁服。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
婴儿应在医师指导下服用。
急性喉炎不适用,症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
脾虚易腹泻者慎服。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20123018
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字Z21021414
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装4g;每袋装8g
|
颗粒剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
国药准字Z22023742
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
通化卫京药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-11
|
国药准字Z23021992
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g;每袋装4g
|
颗粒剂
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-09
|
国药准字Z20054342
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
陕西天地人和药业有限公司
|
陕西天地人和药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿咽扁颗粒
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
国药准字Z20123018
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
小儿咽扁颗粒
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字Z21021414
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
小儿咽扁颗粒
|
通化卫京药业股份有限公司
|
国药准字Z22023742
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-11
|
小儿咽扁颗粒
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
国药准字Z23021992
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
小儿咽扁颗粒
|
陕西天地人和药业有限公司
|
国药准字Z20054342
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0700355
|
小儿咽扁颗粒
|
贵州拜特制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-06-22
|
2010-04-09
|
制证完毕-已发批件贵州省 EF002002375CS
|
查看 |
CYZS0601015
|
小儿咽扁颗粒
|
湖南协力药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件湖南省 EF784217272CN
|
查看 |
CYZS0502474
|
小儿咽扁颗粒
|
广西花红药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-12
|
2007-06-22
|
已发通知件广西壮族自治区 ER735871316CN
|
— |
CYZS0600992
|
小儿咽扁颗粒
|
江中药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-26
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件江西省 EF784217462CN
|
查看 |
CYZS0700248
|
小儿咽扁颗粒
|
太阳石(唐山)药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2008-12-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EF784207765CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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