小儿泻痢片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年04月01日
修改日期：2016年02月03日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿泻痢片
汉语拼音：Xiao'er Xieli Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味苦。
【功能主治】
-
清热利湿，止泻。用于小儿湿热下注所致的痢疾、泄泻，症见大便次数增多或里急后重、下利赤白。
【规格】
-
每片重0.18克
【用法用量】
-
口服。一岁以下一次1片，二至三岁一次2～3片，四岁以上一次4～6片，一日4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔泡罩装，每小盒36片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20043402
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿泻痢片
|
西安自力中药集团有限公司
|
国药准字Z61021193
|
500mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
小儿泻痢片
|
桂林三金药业股份有限公司
|
国药准字Z20043402
|
170mg;180mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600680
|
小儿泻痢片
|
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-22
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX550085909CN
|
查看 |
|
CYZS0600804
|
小儿泻痢片
|
贵州省科晖制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-04-26
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件贵州省 EX972286523CN
|
查看 |
|
Y0303226
|
小儿泻痢片
|
桂林三金药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-10
|
2004-07-12
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
|
CYZS0600659
|
小儿泻痢片
|
河北国金药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-29
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件河北省 EX189901536CN
|
查看 |
|
CYZR0900131
|
小儿泻痢片
|
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-25
|
2009-10-30
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA227127266CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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