小儿泻速停颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月1日

【药品名称】

通用名称: 小儿泻速停颗粒
汉语拼音:Xiao'er Xiesuting Keli

【成份】

地锦草儿茶乌梅、焦山楂茯苓白芍甘草。辅料为蔗糖、糊精、阿司帕坦。

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微涩。

【功能主治】

清热利湿,健脾止泻,缓急止痛,用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样,腹痛,纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。

【规格】

每袋装3克

【用法用量】

口服。六个月以下,一次1.5~3克,六个月至一岁以内,一次3~6克,一至三岁,一次6~9克,三至七岁,一次10~15克,七至十二岁,一次15~20克,一日3~4次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。
3.按照用法用量服用,用药1~2天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,每袋装3克,每盒装12袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z19991035

【生产企业】

企业名称:哈尔滨儿童制药厂有限公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57351821  0451-84563598
传真号码:0451-84563798
网址:http://www.hetzy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
规格一:
小儿泻速停颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿泻速停颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利湿,健脾止泻,缓急止痛,用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样,腹痛,纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
[规格]每袋装3克
[用法用量]口服。一日3-4次;6个月以下,一次1.5-3克;6个月至一岁以内,一次3-6克;一岁至三岁,一次6-9克;三岁至七岁,一次10-15克;七岁至十二岁,一次15-20克或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷油腻及不易消化食品。
腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。
按照用法用量服用,用药1-2天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
小儿泻速停颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿泻速停颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利湿,健脾止泻,缓急止痛,用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样,腹痛,纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
[规格]每袋装5克
[用法用量]口服。一日3-4次;6个月以下,一次1.5-3克;6个月至一岁以内,一次3-6克;一岁至三岁,一次6-9克;三岁至七岁,一次10-15克;七岁至十二岁,一次15-20克或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷油腻及不易消化食品。
腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。
按照用法用量服用,用药1-2天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格三:
小儿泻速停颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿泻速停颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利湿,健脾止泻,缓急止痛,用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样,腹痛,纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
[规格]每袋装10克
[用法用量]口服。一日3-4次;6个月以下,一次1.5-3克;6个月至一岁以内,一次3-6克;一岁至三岁,一次6-9克;三岁至七岁,一次10-15克;七岁至十二岁,一次15-20克或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷油腻及不易消化食品。
腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。
按照用法用量服用,用药1-2天症状无改善或用药期间症状加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910054
小儿泻速停颗粒
每袋装3克、每袋装5克、每袋装10克
颗粒剂
河南省百泉制药有限公司
河南省百泉制药有限公司
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z19991035
小儿泻速停颗粒
每袋装3克
颗粒剂
哈尔滨儿童制药厂有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿泻速停颗粒
河南省百泉制药有限公司
国药准字Z10910054
3g;5g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-05
小儿泻速停颗粒
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z19991035
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2102120
小儿泻速停颗粒
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-14
已发件 1096273147235
查看
CYZB0500128
小儿泻速停颗粒
哈尔滨儿童制药厂
补充申请
2005-02-21
2006-08-02
已发批件黑龙江省
查看
CYZB2301155
小儿泻速停颗粒
河南省百泉制药有限公司
补充申请
2023-06-27
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品