小儿清解冲剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月28日
修改日期：2016年02月02日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿清解冲剂
汉语拼音：Xiao'er Qingjie Chongji
【注册商标】
-
葵花
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
【功能主治】
-
除瘟解毒，清热退烧。用于小儿外感风热或时疫感冒引起的高烧不退，汗出热不解，烦躁口渴，咽喉肿痛，肢酸体倦。
【规格】
-
每袋装4g。
【用法用量】
-
开水冲服，一岁以内每次服2g，二岁至四岁每次服4g，五岁至七岁每次服6g，七岁以上酌增或遵医嘱，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
药用复合膜包装，每盒装10袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第8册WS3-B-1494-93及药典业发(1999)第081号
【批准文号】
-
国药准字Z19983049
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨儿童制药厂有限公司
生产地址：哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号
邮政编码：150025
电话号码：0451-57351821 0451-84563598
传真号码：0451-84563798
销售电话：0451-82367104
注册地址：哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号
网 址：www.khyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z12020656
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z11020222
|
小儿清解颗粒
|
每袋重10g
|
颗粒剂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字Z11020994
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
北京北卫药业有限责任公司
|
北京瑞璟医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-09-29
|
|
国药准字Z19993288
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
广东万方制药有限公司
|
广东万方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
|
国药准字Z11020051
|
小儿清解颗粒
|
每袋重10g
|
颗粒剂
|
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
|
康芝药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿清解颗粒
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
国药准字Z12020656
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
小儿清解颗粒
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020222
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
小儿清解颗粒
|
北京瑞璟医药有限公司
|
国药准字Z11020994
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-29
|
|
小儿清解颗粒
|
广东万方制药有限公司
|
国药准字Z19993288
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
|
小儿清解颗粒
|
康芝药业股份有限公司
|
国药准字Z11020051
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302523
|
小儿清解颗粒
|
康芝药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0504151
|
小儿清解颗粒
|
湖南德海制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-15
|
2007-06-22
|
已发通知件湖南省 ER735871364CN
|
— |
|
CYZB1308469
|
小儿清解颗粒
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-21
|
2014-03-20
|
制证完毕－已发批件河北省 1089051478507
|
— |
|
CYZB2301644
|
小儿清解颗粒
|
贵州瑞和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700157
|
小儿清解颗粒
|
江西众心药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-09-05
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件江西省 EX972286537CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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