小儿珍贝散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年11月08日

【警告】

大便溏薄者慎用

【药品名称】

通用名称: 小儿珍贝散
汉语拼音:Xiao'er Zhenbei San

【成份】

【性状】

本品为米黄色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

清热、消炎、止咳、化痰。用于小儿气管炎,支气管炎哮喘支气管炎

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

温开水送服或用糖水调服。2岁以下一次0.15-0.3g,3至5岁一次0.3-0.6g,6至12岁一次0.6-0.9g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

大便溏薄者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装;3g/袋x2袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0687-91

【批准文号】

国药准字Z22025454

【生产企业】

企业名称:吉林省天泰药业股份有限公司
生产地址:辉南县朝阳镇爱国街28号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8212345  8212479
传真号码:0435-8235535
注册地址:辉南县朝阳镇爱国街28号
网    址:www.jlttyy.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025454
小儿珍贝散
每袋装3g
散剂
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z32020367
小儿珍贝散
每瓶装3g
散剂
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z22024604
小儿珍贝散
每瓶装3g
散剂
吉林省鑫辉药业有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z20033047
小儿珍贝散
每瓶装3g
散剂
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2016-01-05
国药准字Z36020453
小儿珍贝散
每瓶装0.3g;每瓶装3g。
散剂(口服)
江西民济药业有限公司
中药
国产
2020-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿珍贝散
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22025454
3g
散剂
中国
在使用
2020-04-27
小儿珍贝散
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z32020367
3g
散剂
中国
在使用
2020-04-26
小儿珍贝散
吉林省鑫辉药业有限公司
国药准字Z22024604
3g
散剂
中国
在使用
2020-04-19
小儿珍贝散
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z20033047
3g
散剂
中国
已过期
2016-01-05
小儿珍贝散
江西民济药业有限公司
国药准字Z36020453
300mg;3g
散剂(口服)
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601709
小儿珍贝散
广州粤华药业有限公司
仿制
9
2006-07-06
2008-08-29
制证完毕-已发批件广东省 EX947507815CN
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CYZB2101298
小儿珍贝散
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
补充申请
2021-07-09
2021-08-06
已发件 1053117297635
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品