小儿肝炎颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月27日
修改日期：2010年10月01日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿肝炎颗粒
汉语拼音：Xiao’er Ganyan Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄绿色至黄褐色的颗粒；味甜、微苦而涩。
【功能主治】
-
清热利湿，解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染；黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。
【规格】
-
每袋装10g
【用法用量】
-
开水冲服。一岁至三岁一次半袋(5g)～1袋(10g)，四岁至七岁一次1袋(10g)～1袋半(15g)，八岁至十岁一次1袋半(15g)，十一岁以上酌增，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
本品为湿热阳黄所设，寒湿阴黄者忌用。
【注意事项】
-
1.脾胃虚寒者慎用。
2.饮食宜清淡，忌食辛辣、油腻之品。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，每袋装10g。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11020576
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码：100176
电话号码：(010)87632888 400-600-0988
传真号码：(010)67615182
注册地址：北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码：100079
网 址：www.tongrentangkj.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020163
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小儿肝炎颗粒
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每袋装10g
|
颗粒剂
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
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中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z11020347
|
小儿肝炎颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
北京汉典制药有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-06
|
|
国药准字Z20055298
|
小儿肝炎颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
太极集团四川南充制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z41020223
|
小儿肝炎颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-11
|
|
国药准字Z13020666
|
小儿肝炎颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
承德天原药业有限公司
|
承德天原药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿肝炎颗粒
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
国药准字Z13020163
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-21
|
|
小儿肝炎颗粒
|
北京汉典制药有限公司
|
国药准字Z11020347
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-06
|
|
小儿肝炎颗粒
|
太极集团四川南充制药有限公司
|
国药准字Z20055298
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
小儿肝炎颗粒
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
国药准字Z41020223
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
|
小儿肝炎颗粒
|
承德天原药业有限公司
|
国药准字Z13020666
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
FZ20020154
|
小儿肝炎颗粒
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2003-08-30
|
2005-02-03
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYZS0600128
|
小儿肝炎颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-28
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件四川省 EX550085965CN
|
查看 |
|
CYZB2101555
|
小儿肝炎颗粒
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-01
|
2021-09-23
|
已发件 1083151563035
|
查看 |
|
CYZB0601830
|
小儿肝炎颗粒
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2006-09-11
|
在审评审批中
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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