山腊梅清感茶

  • 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:山腊梅清感茶
汉语拼音:ShanLaMeiQingGanCha

【成份】

山腊梅叶。

【性状】

本品为褐绿色的粗粉;气清香,味微苦、微甘。

【功能主治】

祛风解表,清热解毒。用于风热感冒引起的头痛发热、咽喉疼痛、鼻塞、流涕等症。

【规格】

3g*12袋

【用法用量】

开水泡服。
一次2袋,一日3次。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

请在医师指导下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

1.药理作用:主要有抑菌,抗炎,解热,镇痛,镇咳,祛痰,增强免疫功能等作用。
(1)抑菌:
①体内抗菌:以5×1O(9)个黄色葡萄球菌(ATCC,25923)腹腔注射小鼠,48小时内NS组死亡率为93.3%,心血细菌培养阳性率为100%;而感染前1周灌服本药12g/kg、6g/kg,死亡率显著降低,分别为40.0%、44.4%;心血细菌培养阳性率分别为56.7%和83.3%。
②体外抗菌:试管法抗菌的结果表明,本药水溶液对黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、流感杆菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、福氏杆菌和绿脓杆菌的MIC分别为0.00625g/ml、0.025g/ml、0.0125g/ml、 0.0125g/ml、 0.05g/ml、 0.1g/ml和0.1g/ml。
(2)抗炎;
①每日灌胃给予12g/kg、6g/kg山腊梅清感茶水溶液1周,可明显对抗H+刺激所引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增高,且有剂量依赖性。
②每日灌胃给予 6g/kg, 3g/kg本药水溶液1周能显著对抗蛋清所致大鼠足趾肿胀,在致炎后半小时开始就有明显的抑制肿胀的形成,并持续到6小时以上。
(3)解热:每日灌胃给予大鼠6g/kg、3g/kg山腊梅清感茶水溶液1周可明显对抗干酵母所致的体温升高,且有剂量依赖性。
(4)镇痛:每日灌胃给予12g/kg、6g/kg本药水溶液1周,可使醋酸所致小鼠扭体反应潜伏期明显延长,20分钟内扭体反应出现次数明显减少。
(5)镇咳:相同剂量的本药水溶液可使浓氨水所致小鼠咳嗽出现的潜伏期延长,2分钟内小鼠咳嗽次数减少。
(6)祛痰:
①相同剂量的本药水溶液可使小鼠气管酚红排泌量增加;
②6g/kg、3g/kg的本药水溶液可使大鼠气管排痰量有所增加(毛细玻管法)。
(7)增强免疫功能:
①每日灌胃给予小鼠12g/kg、6g/kg、3g/kg山腊梅清感茶水溶液1周,可使小鼠免疫器官(脾、胸腺)的脏器系数有升高趋势;
②相同剂量的本药可明显提高正常小鼠对血中惰性炭粒的清除速度,增强小鼠网状内皮细胞吞噬炭粒的活性;
③相同剂量的本药能显著增加血清中抗绵羊红细胞凝集素值,即可显著增强机体的特异性体液免疫能力;
④相同剂量的本药还可明显增强DTH反应,增强机体特异性细胞免疫功能。
2.毒性试验
(1)急性毒性:24小时内分三次给小鼠灌胃山腊梅清感茶水溶液,总量72g/kg(生药含量为人日口服最大剂量150倍),观察1周末见任何毒性反应,尸检亦无任何异常发现。
(2)长期毒性:大鼠灌服山腊梅清感茶 7.2g/kg、 21.6g/kg(相当于人日口服最大剂量15-90倍),1次/日,连续2周,动物一般状况、血液学与血液生化指标均无异常;尸检及病理组织学检查亦无异常发现。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

3g*12袋/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字B20021049

【生产企业】

企业名称:江西青春康源制药有限公司
生产地址:江西省分宜县城西工业园丹桂路
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20021049
山腊梅叶清感茶
每袋装3g
茶剂(袋泡茶)
江西京通美联药业有限公司
江西京通美联药业有限公司
中药
国产
2020-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山腊梅叶清感茶
江西京通美联药业有限公司
国药准字B20021049
3g
茶剂(袋泡茶)
中国
在使用
2020-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1503518
山腊梅清感茶
江西新和药业有限公司
补充申请
2015-05-25
2015-08-13
在审评
CYZB2200072
山腊梅叶清感茶
江西京通美联药业有限公司
补充申请
2022-01-21
2022-02-15
已发件 1092596134935
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品