幼泻宁颗粒
- 药理分类: 温里剂/ 温中祛寒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年08月16日
修改日期：2017年12月13日
【药品名称】
-
通用名称： 幼泻宁颗粒
汉语拼音：Youxiening Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至深棕色的颗粒；味甜、微辣。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装6g。
【用法用量】
-
口服，1～6个月婴儿，一次3～6克；6个月至1岁，一次6克；1岁至6岁，一次12克；一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.注意饮食规律，服药期间饮食宜清淡，忌食生冷、辛辣、油腻食物。
2.急性肠胃炎患者应在医师指导下服用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
药品包装用复合袋；每袋6g，每盒9袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-0918-91
【批准文号】
-
国药准字Z51021301
【生产企业】
-
企业名称：四川太平洋药业有限责任公司
生产地址：成都高新技术开发区(西区)新达路6号
邮政编码：611731
电话号码：028-87825667 028-87826979
传真号码：028-87825667
注册地址：成都高新技术开发区(西区)新达路6号
网址：www.sctpyyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020344
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幼泻宁颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
华润三九（郴州）制药有限公司
|
华润三九（郴州）制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-27
|
|
国药准字Z21021772
|
幼泻宁颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-28
|
|
国药准字Z51021301
|
幼泻宁颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-05-11
|
|
国药准字Z51021344
|
幼泻宁颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
成都迪康药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-13
|
|
国药准字Z33020001
|
幼泻宁颗粒
|
每袋装6克
|
颗粒剂
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
幼泻宁颗粒
|
华润三九（郴州）制药有限公司
|
国药准字Z43020344
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-27
|
|
幼泻宁颗粒
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z21021772
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
|
幼泻宁颗粒
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
国药准字Z51021301
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
|
|
幼泻宁颗粒
|
成都迪康药业股份有限公司
|
国药准字Z51021344
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
|
幼泻宁颗粒
|
正大青春宝药业有限公司
|
国药准字Z33020001
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0603374
|
幼泻宁颗粒
|
正大青春宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2007-04-11
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX947392556CN
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查看 |
|
CYZB2201332
|
幼泻宁颗粒
|
华润三九（郴州）制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101738
|
幼泻宁颗粒
|
四川宝鉴堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-12
|
2021-10-29
|
已发件 1022614828735
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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