当归苦参丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 皮肤病药物/ 创伤和溃疡治疗药/ 其他创伤和溃疡治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年05月31日
修订日期：2013年10月23日
【药品名称】
-
通用名称： 当归苦参丸
汉语拼音：Danggui Kushen Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的水蜜丸；气微，味苦。
【功能主治】
-
凉血，祛湿。用于血燥湿热引起：头面生疮，粉刺疙瘩，湿疹刺痒，酒糟鼻赤。
【规格】
-
每100粒重10克，每袋装6克。
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.切忌以手挤压患处。
3.用药期间不宜同时服用温热性药物。
4.孕妇或哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱或患有其他疾病者应在医师指导下服用。
5.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。
6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜，每袋装6克，每盒装6袋；复合膜，每袋装6克，每盒装12袋；
复合膜，每袋装6克，每盒装15袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ11852009
【批准文号】
-
国药准字Z20093465
【生产企业】
-
企业名称：北京康蒂尼药业有限公司
生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
邮政编码：101300
电话号码：010-89498607(质量咨询)
010-58773100(销售咨询)
传真号码：010-58773600
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093050
|
当归苦参丸
|
每20丸重1g(每袋装5.5g)
|
丸剂
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20093465
|
当归苦参丸
|
每100粒重10克，每袋装6克。
|
丸剂（水蜜丸）
|
北京康蒂尼药业股份有限公司
|
北京康蒂尼药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-18
|
|
国药准字Z11020318
|
当归苦参丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z20093149
|
当归苦参丸
|
每10粒重1g
|
丸剂
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-25
|
|
国药准字Z11020003
|
当归苦参丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
当归苦参丸
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z20093050
|
5.5g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-25
|
|
当归苦参丸
|
北京康蒂尼药业股份有限公司
|
国药准字Z20093465
|
6g
|
丸剂（水蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-09-18
|
|
当归苦参丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
国药准字Z11020318
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
当归苦参丸
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
国药准字Z20083072
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
当归苦参丸
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
国药准字Z20093149
|
100mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503616
|
当归苦参丸
|
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203193CN
|
查看 |
|
CXZS0500402
|
当归苦参丸（微丸）
|
海南豪创药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-26
|
2006-08-29
|
制证完毕－已发批件海南省
|
查看 |
|
CYZS0503777
|
当归苦参丸
|
重庆东方药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件重庆市 EG477847368CN
|
查看 |
|
CYZS0600359
|
当归苦参丸
|
北京康蒂尼药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-13
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件北京市 EH143998079CN
|
查看 |
|
CYZS0600640
|
当归苦参丸
|
沈阳东新药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EG477847385CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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