心安宁片
- 药理分类: 补益剂/ 补阴
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年10月01日
修订日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 心安宁片
汉语拼音：Xin'anning Pian
【注册商标】
-
朗欧
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气微，味甘。
【功能主治】
【规格】
-
糖衣片(片芯重0.30g)
【用法用量】
-
口服，一次4～5片，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，15片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10983046
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22024974
|
心安宁片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z10983046
|
心安宁片
|
(1)糖衣片0.30g(2)薄膜衣片0.27g
|
片剂
|
烟台中洲制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-06
|
|
国药准字Z22023494
|
心安宁片
|
薄膜衣 每片重0.31g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z41022347
|
心安宁片
|
糖衣片(片芯重0.30g)
|
片剂
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心安宁片
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字Z22024974
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
心安宁片
|
烟台中洲制药有限公司
|
国药准字Z10983046
|
300mg;270mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-06
|
|
心安宁片
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22023494
|
310mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
心安宁片
|
河南宛东药业有限公司
|
国药准字Z41022347
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0500912
|
心安宁片
|
烟台中洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-13
|
2006-08-25
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CYZB1304599
|
心安宁片
|
烟台中洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-01
|
2013-11-20
|
制证完毕－已发批件山东省 1069357320906
|
查看 |
|
CYZB0602366
|
心安宁片
|
烟台中洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-14
|
2007-04-30
|
在审评
|
— |
|
CYZB0501183
|
心安宁片
|
吉林省东丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2006-04-04
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB0500286
|
心安宁片
|
河南华茸堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-13
|
已发批件河南省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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