心舒宁片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期： 年 月 日
【药品名称】
-
通用名称： 心舒宁片
汉语拼音：Xinshuning Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微甘。
【功能主治】
【规格】
-
每基片重0.34g
【用法用量】
-
口服。一次5～8片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装50片。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093263
【生产企业】
-
企业名称：湖南德海制药有限公司
生产地址：湖南省常德市德山高新园
邮政编码：415001
电话号码：（0736）7321988、（0731）8166976
传真号码：（0736）7321808
注册地址：湖南省常德市德山高新园
网 址：http://www.hndhzy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093263
|
心舒宁片
|
每基片重0.34g
|
片剂
|
湖南德海制药有限公司
|
湖南德海制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-27
|
|
国药准字Z20093223
|
心舒宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
江西普正制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-06-24
|
|
国药准字Z44022796
|
心舒宁片
|
糖衣片 片心重0.29g
|
片剂(糖衣)
|
—
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-04
|
|
国药准字Z20055508
|
心舒宁片
|
片芯重0.34g
|
片剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20093027
|
心舒宁片
|
每片重0.5g
|
片剂（薄膜衣）
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心舒宁片
|
湖南德海制药有限公司
|
国药准字Z20093263
|
340mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-27
|
|
心舒宁片
|
江西普正制药股份有限公司
|
国药准字Z20093223
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-24
|
|
心舒宁片
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
国药准字Z44022796
|
290mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-04
|
|
心舒宁片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20055508
|
340mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
心舒宁片
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
国药准字Z20093027
|
500mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-12-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600739
|
心舒宁片
|
广州奇星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-10
|
2007-06-11
|
已发批件广东省 ET288336308CN
|
查看 |
|
Y0410465
|
心舒宁片
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-16
|
2005-12-21
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0602318
|
心舒宁片
|
湖南德海制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-14
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF833344990CN
|
查看 |
|
CYZS0601849
|
心舒宁片
|
江西普正制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件江西省 EF831907171CN
|
查看 |
|
CYZS0600546
|
心舒宁片
|
唐山景忠山药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件河北省 EX972205887CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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