护肝片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: 片剂(糖衣片和薄膜衣片)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年07月31日
修改日期：2016年08月22日
【药品名称】
-
通用名称： 护肝片
汉语拼音：Hugan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.36g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶包装。每瓶装100片，每盒装1瓶。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20083320
【生产企业】
-
企业名称：四川泰华堂制药有限公司
生产地址：四川省广汉市南昌路
邮政编码：618300
电话号码：0838-5104225
传真号码：0838-5103259
注册地址：四川省广汉市南昌路
网址：www.taihuatang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22020699
|
护肝片
|
—
|
片剂
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z23021005
|
护肝片
|
片心重0.35g
|
片剂(糖衣)
|
葵花药业集团（佳木斯）有限公司
|
葵花药业集团（佳木斯）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字Z44020833
|
护肝片
|
片心重0.35g；薄膜衣片每片重0.35g
|
片剂
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z20053250
|
护肝片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z15020567
|
护肝片
|
每片重0.36g(相当于饮片1.26g)
|
片剂
|
锦州福寿堂医药科技有限公司
|
锦州福寿堂医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
护肝片
|
吉林双星药业有限公司
|
国药准字Z22020699
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
护肝片
|
葵花药业集团（佳木斯）有限公司
|
国药准字Z23021005
|
350mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
护肝片
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z44020833
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-15
|
|
护肝片
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z20053250
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-15
|
|
护肝片
|
锦州福寿堂医药科技有限公司
|
国药准字Z15020567
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503076
|
护肝片
|
黑龙江蓝天制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2006-08-31
|
制证完毕－已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYZS0500283
|
护肝片
|
贵州恒霸药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2009-10-12
|
制证完毕－已发批件贵州省 EA227065133CS
|
查看 |
|
CYZB1706345
|
护肝片
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-15
|
2018-11-09
|
已发件 黑龙江省 1090651437430
|
查看 |
|
CYZS0503394
|
护肝片
|
江西恒康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-16
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件江西省 EX972204158CN
|
查看 |
|
CYZB1013687
|
护肝片
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-12
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件江西省 EP604593362CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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