护肝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年05月16日

【药品名称】

通用名称: 护肝胶囊
汉语拼音:Hugan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20027714

【生产企业】

企业名称:通化汇药业股份有限公司
生产地址:通化市新明路399号
邮政编码:134001
电话号码:4000-664218  0435-3314792
传真号码:0432-65664224
注册地址:通化市新明路399号
网    址:http://www.thjhyy.com/
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027713
护肝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
湖北龙辅药业有限公司
湖北龙辅药业有限公司
中药
国产
2020-04-30
国药准字Z20027712
护肝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20027714
护肝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
通化金汇药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z20027715
护肝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
通药制药集团股份有限公司
广西修正制药有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z20027716
护肝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
通化金恺威药业有限公司
通化金恺威药业有限公司
中药
国产
2021-01-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
护肝胶囊
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
国药准字Z20027712
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23
护肝胶囊
通化金汇药业股份有限公司
国药准字Z20027714
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-03
护肝胶囊
广西修正制药有限公司
国药准字Z20027715
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26
护肝胶囊
通化金恺威药业有限公司
国药准字Z20027716
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-18
护肝胶囊
吉林华康药业股份有限公司
国药准字Z10960038
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1409234
护肝胶囊
南京同仁堂药业有限责任公司
补充申请
2015-02-13
2015-04-29
在审评
CYZB1008712
护肝胶囊
江苏苏中药业集团股份有限公司
补充申请
2010-10-20
2011-05-11
制证完毕-已发批件江苏省 EI914473005CS
查看
CYZB2200801
护肝胶囊
广西修正制药有限公司
补充申请
2022-07-25
查看
CYZB2302031
护肝胶囊
湖北龙辅药业有限公司
补充申请
2023-10-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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