护肝颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年2月18日

【药品名称】

通用名称: 护肝颗粒
汉语拼音:Hugan Keli

【成份】

【性状】

本品为深棕色至棕褐色的颗粒;味苦、微酸、微甜。

【功能主治】

疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

【规格】

每袋装2g

【用法用量】

口服。一次2g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑复合膜袋装。每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-059(Z-059)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20113022

【生产企业】

企业名称:山东华信制药集团股份有限公司
生产地址:山东省济南市章丘市明水经济开发区工业一路
邮政编码:250200
电话号码:(0531)83328322
传真号码:(0531)83328318
网址:http://www.rhyy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970009
护肝颗粒
每袋装2g
颗粒剂
山东百维药业有限公司
中药
国产
2010-08-23
国药准字Z20113022
护肝颗粒
每袋装2g
颗粒剂
杨凌生物医药科技股份有限公司
山东润华药业有限公司
中药
国产
2021-02-20
国药准字Z20184093
护肝颗粒
每袋装2g
颗粒剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2023-12-11
国药准字Z10980001
护肝颗粒
每袋装1.5g
颗粒剂
重庆东亚药业有限责任公司
中药
国产
2015-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
护肝颗粒
华夏国药(菏泽)制药有限公司
国药准字Z10970009
2g
颗粒剂
中国
已过期
2010-08-23
护肝颗粒
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字Z20184093
2g
颗粒剂
中国
在使用
2023-12-11
护肝颗粒
山东润华药业有限公司
国药准字Z20113022
2g
颗粒剂
中国
在使用
2021-02-20
护肝颗粒
重庆东亚药业有限责任公司
国药准字Z10980001
1.5g
颗粒剂
中国
已过期
2015-09-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0912331
护肝颗粒
山东润华药业有限公司
补充申请
2010-04-23
2011-03-02
制证完毕-已发批件山东省 EJ627141082CS
查看
CYZS0700232
护肝颗粒
山东润华药业有限公司
仿制
9
2008-01-04
2018-09-25
已发件 山东省 1082037475030
查看
CYZB2400659
护肝颗粒
山东润华药业有限公司
补充申请
2024-04-17
查看
CYZB0602074
护肝颗粒
山东润华济人堂制药有限公司
2007-06-22
已发批件山东省 ER735871421CN
CYZT1600635
护肝颗粒
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2018-10-19
2018-12-21
已发件 重庆市 1011005553132
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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