智杞颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月18日
修改日期:2018年07月26日

【警告】

本品中含牛磺酸

【药品名称】

通用名称: 智杞颗粒
汉语拼音:Zhiqi Keli

【注册商标】

聪而高

【成份】

【性状】

本品为浅棕色或棕色的颗粒;味甜。

【功能主治】

滋补肝肾。用于儿童因血高造成的体弱,智力差,乏力,饮食少,头晕目涩,脉细,舌苔薄白的肝肾阴虚证。

【规格】

每袋装2g

【用法用量】

口服。1~2岁,一次半袋,一日1次;
3~8岁,一次1袋,一日1次;
9~15岁,一次1袋,一日2次;
成人一次2袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)有外感发热、咳嗽等症状慎用本品;
(2)应在医生指导下使用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋;2g×30袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局WS-5519(B-0519)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20050026

【生产企业】

企业名称:真奥金银花药业有限公司
生产地址:湖北威安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号
邮政编码:437000
电话号码:0715-8905819  0715-8905818
传真号码:0715-8905800
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20050026
智杞颗粒
每袋相当于饮片1.7g,含牛磺酸0.25g
颗粒剂
真奥金银花药业有限公司
真奥金银花药业有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字B20020539
智杞颗粒
每袋装2g
颗粒剂
南京臣功制药有限公司
中药
国产
2002-10-30

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
智杞颗粒
真奥金银花药业有限公司
国药准字B20050026
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20
智杞颗粒
南京臣功制药股份有限公司
国药准字B20020539
2g
颗粒剂
中国
已过期
2002-10-30

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602416
智杞颗粒
湖北汇瑞药业有限公司
补充申请
2006-11-23
2010-12-22
制证完毕-已发批件湖北省 EX947391927CN
查看
CYZB0500331
智杞颗粒
湖北汇瑞药业有限公司
2005-04-19
已发批件湖北省
CYZB2301073
智杞颗粒
真奥金银花药业有限公司
补充申请
2023-06-09
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品