正胃片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年07月04日

【药品名称】

通用名称: 正胃片
汉语拼音:Zhengwei Pian

【成份】

猴耳环、木香七叶莲陈皮甘草、次硝酸铋、、氢化铝。辅料为蔗糖、硬脂

【性状】

本品为黄棕色至灰棕色的片;气微甜、微涩。

【功能主治】

清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎见上述症状者。

【规格】

每片重0.75克

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次,嚼碎服。

【不良反应】

肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,加增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3.本品含氢化铝、硝酸铋、。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能防碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用;服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。
4.孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,8片/板×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3170-98

【批准文号】

国药准字Z53020296

【生产企业】

企业名称:云南海沣药业有限公司
生产地址:云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
邮政编码:651107
电话号码:010-68675169
传真号码:010-68672717-8012
网    址:http://www.ynrhtz.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043466
正胃片
每片重0.75克
片剂
康普药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-02
国药准字Z53020296
正胃片
每片重0.75g
片剂
云南海沣药业有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20063786
正胃片
每片重0.5g(含次硝酸铋50mg,氧化镁50mg,氢氧化铝76mg)
片剂
武汉钧安制药有限公司
武汉海纳药业有限公司
中药
国产
2021-05-17
国药准字Z44020331
正胃片
每片重0.75g
片剂
广州白云山花城药业有限公司
中药
国产
2019-06-27
国药准字Z45021315
正胃片
每片重0.75g
片剂
广西康晟制药有限责任公司
广西康晟制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
正胃片
康普药业股份有限公司
国药准字Z20043466
750mg
片剂
中国
在使用
2020-08-02
正胃片
云南海沣药业有限公司
国药准字Z53020296
750mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01
正胃片
武汉海纳药业有限公司
国药准字Z20063786
500mg:50mg/50mg/76mg
片剂
中国
在使用
2021-05-17
正胃片
广西康晟制药有限责任公司
国药准字Z45021315
750mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
正胃片
广州白云山花城药业有限公司
国药准字Z44020331
750mg
片剂
中国
在使用
2019-06-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504139
正胃片
山东华洋制药有限公司
仿制
9
2006-03-01
2008-10-31
制证完毕-已发批件山东省 EX946960905CN
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CYZB2200331
正胃片
武汉海纳药业有限公司
补充申请
其他情形
2022-03-21
2022-04-14
已发件 1009251622636
查看
CYZS0601681
正胃片
惠州九惠制药厂
仿制
9
2006-08-15
2009-06-03
制证完毕-已发批件广东省 EH139460615CN
查看
CYZS0602017
正胃片
武汉名实药业有限责任公司
仿制
9
2006-06-22
2008-08-29
制证完毕-已发批件湖北省 EX947507829CN
查看
Y0416492
正胃片
武汉长江巨龙药业有限公司
仿制
11
2004-12-30
2006-08-02
已发批件湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品