正胃片
- 药理分类: 制酸止痛解痉剂
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年07月04日
【药品名称】
-
通用名称: 正胃片
汉语拼音:Zhengwei Pian
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至灰棕色的片;气微甜、微涩。
【功能主治】
-
清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎见上述症状者。
【规格】
-
每片重0.75克
【用法用量】
-
口服。一次2片,一日3次,嚼碎服。
【不良反应】
-
肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。
【禁忌】
-
阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,加增加阑尾穿孔的危险,应禁用。
【注意事项】
-
1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3.本品含氢氧化铝、硝酸铋、氧化镁。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能防碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用;服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。
4.孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑,8片/板×4板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3170-98
【批准文号】
-
国药准字Z53020296
【生产企业】
-
企业名称:云南海沣药业有限公司
生产地址:云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
邮政编码:651107
电话号码:010-68675169
传真号码:010-68672717-8012
网 址:http://www.ynrhtz.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20043466
|
正胃片
|
每片重0.75克
|
片剂
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
国药准字Z53020296
|
正胃片
|
每片重0.75g
|
片剂
|
云南海沣药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字Z20063786
|
正胃片
|
每片重0.5g(含次硝酸铋50mg,氧化镁50mg,氢氧化铝76mg)
|
片剂
|
武汉钧安制药有限公司
|
武汉海纳药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-17
|
国药准字Z44020331
|
正胃片
|
每片重0.75g
|
片剂
|
广州白云山花城药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-06-27
|
国药准字Z45021315
|
正胃片
|
每片重0.75g
|
片剂
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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正胃片
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字Z20043466
|
750mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
正胃片
|
云南海沣药业有限公司
|
国药准字Z53020296
|
750mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
正胃片
|
武汉海纳药业有限公司
|
国药准字Z20063786
|
500mg:50mg/50mg/76mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-17
|
正胃片
|
广西康晟制药有限责任公司
|
国药准字Z45021315
|
750mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
正胃片
|
广州白云山花城药业有限公司
|
国药准字Z44020331
|
750mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZS0504139
|
正胃片
|
山东华洋制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-01
|
2008-10-31
|
制证完毕-已发批件山东省 EX946960905CN
|
查看 |
CYZB2200331
|
正胃片
|
武汉海纳药业有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2022-03-21
|
2022-04-14
|
已发件 1009251622636
|
查看 |
CYZS0601681
|
正胃片
|
惠州九惠制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-08-15
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件广东省 EH139460615CN
|
查看 |
CYZS0602017
|
正胃片
|
武汉名实药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-22
|
2008-08-29
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX947507829CN
|
查看 |
Y0416492
|
正胃片
|
武汉长江巨龙药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-30
|
2006-08-02
|
已发批件湖北省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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