泌石通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年03月02日
修改日期:2016年05月30日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 泌石通胶囊
汉语拼音:Mishitong Jiaonang

【成份】

槲叶干浸膏、滑石粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕灰色粉末,手捻有滑腻感;味苦、涩。

【功能主治】

清热利湿,行气化瘀,用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输尿管结石,适用于结石在1.0cm以下者。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

出现胃脘不适、头眩、血压升高者应停药;孕妇慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片;12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20054873

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码:133700
电话号码:(0433)8942345
传真号码:(0433)8942221
注册地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10920042
泌石通胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
盘锦凯利药业有限公司
中药
国产
1992-01-01
国药准字Z20054873
泌石通胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泌石通胶囊
盘锦凯利药业有限公司
国药准字Z10920042
450mg
胶囊剂
中国
已过期
1992-01-01
泌石通胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20054873
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900290
泌石通胶囊
盘锦恒昌隆药业有限公司
复审
2009-10-13
2010-06-02
制证完毕-已发批件辽宁省 EF798412665CS
查看
Y0405085
泌石通胶囊
珲春市恒源制药有限责任公司
仿制
11
2004-07-20
2005-10-08
已发批件吉林省
查看
CYZS0500501
泌石通胶囊
盘锦恒昌隆药业有限公司
仿制
11
2005-03-17
2009-07-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EG581041267CN
查看
CYZS0503605
泌石通胶囊
河北天成药业有限公司
仿制
9
2006-01-24
2009-04-27
制证完毕-已发批件河北省 EG706946754CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品