洁阴康洗液
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年12月10日
修改日期:2015年11月12日
【警告】
-
警告:孕妇及月经期禁用
【药品名称】
-
通用名称: 洁阴康洗液
汉语拼音:Jieyinkang Xiye
【注册商标】
-
妇炎洁
【成份】
【性状】
-
本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香。
【功能主治】
-
清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。用于念珠菌阴道炎、滴虫阴道炎、细菌性阴道病,中医辨证属湿热下注者,症见阴部瘙痒或痒痛,带下量多,色黄稠粘,其气臭秽,舌质红,苔黄腻,脉滑数或弦数。
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
临床试验过程中,极少数患者分别出现恶心、皮疹、局部刺激,是否与试验药物有关尚不能确定。如出现上述症状,可停止使用或遵医嘱处理。
【禁忌】
-
孕妇及月经期禁用。
【注意事项】
-
1.外用药,切忌口服。
2.勿直接用浓溶液涂擦外阴或冲洗阴道。
3.皮肤粘膜破溃者慎用。
4.哺乳期妇女慎用。
【临床试验】
-
本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过820例临床试验,其中试验组520例,对照组300例。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭,置阴凉(不超过20℃)处。
【包装】
-
液体药用聚乙烯瓶包装,350ml/瓶×1瓶/盒。每盒附有阴道冲洗器。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ25122005-2011
【批准文号】
-
国药准字Z20103066
【生产企业】
-
企业名称:江西药都仁和制药有限公司
生产地址:江西省樟树市葛玄路6号
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378810
传真号码:0795-7378816
注册地址:江西省樟树市葛玄路6号
网 址:www.renhe.com
咨询电话:4008818196 8008697198
8008697199
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字Z20103066
|
1ml:100mg/3μl/800μg/400μg
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
洁阴康洗液
|
广东在田药业股份有限公司
|
国药准字Z20050683
|
100ml
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2005-11-07
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1200559
|
洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-07
|
2012-09-11
|
制证完毕-已发批件江西省 EV713712560CS
|
查看 |
CYZB1804334
|
洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-07-19
|
2018-09-19
|
已发件 江西省 1062555479230
|
— |
CYZB1101582
|
洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-12
|
2011-09-29
|
制证完毕-已发批件江西省 EP604593362CS
|
查看 |
CXZB0900229
|
洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-02-04
|
2011-01-05
|
制证完毕-已发批件江西省 EI919300050CS
|
查看 |
CYZB0602811
|
洁阴康洗液
|
广东在田药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-12
|
2007-10-08
|
已发批件广东省 ES599350723CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20161249赣001
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洁阴康洗液
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字Z20103066
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变更,
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2016-11-01
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丁香罗勒油,广东同德药业有限公司,2016-11-01,ZTCB20150170粤001,失效;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-11-01,ZTCB20150183粤001,已备案;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-11-01,ZTCB20150110皖002,变更;
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