消炎退热颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月20日

【药品名称】

通用名称: 消炎退热颗粒
汉语拼音:Xiaoyan Tuire Keli

【注册商标】

人仁和

【成份】

大青叶蒲公英紫花地丁甘草。辅料为蔗糖、淀粉

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛症,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

开水冲服。一次10克,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜。10克×14袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z45021478

【生产企业】

企业名称:广西圣特药业有限公司
生产地址:广西柳州市柳城县大埔镇河西大道延长线10号
邮政编码:545200
电话号码:0795-7858866  (0772)7612831 7612358
传真号码:0795-7858866  (0772)7612390
网    址:www.stjyy.com
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
消炎退热颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:消炎退热颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛症,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
[规格]每袋10克
[用法用量]口服。一次10克,一日4次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 54
  • 国产上市企业数 54
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11021059
消炎退热颗粒
(1)每袋装10g(2)每袋装3g(无蔗糖)
颗粒剂
北京亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z20053517
消炎退热颗粒
每袋装10g
颗粒剂
天津宏仁堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-14
国药准字Z45022217
消炎退热颗粒
每袋装10g
颗粒剂
桂林葛仙翁药业有限公司
桂林葛仙翁药业有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z32021017
消炎退热颗粒
每袋装10g
颗粒剂
江苏海昇药业有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z45021478
消炎退热颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广西圣特药业有限公司
广西圣特药业有限公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消炎退热颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z11021059
10g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-10
消炎退热颗粒
天津宏仁堂药业有限公司
国药准字Z20053517
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-14
消炎退热颗粒
桂林葛仙翁药业有限公司
国药准字Z45022217
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-08
消炎退热颗粒
江苏海昇药业有限公司
国药准字Z32021017
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-31
消炎退热颗粒
广西圣特药业有限公司
国药准字Z45021478
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700128
消炎退热颗粒
江西青春康源制药有限公司
仿制
9
2007-08-22
2009-06-03
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
查看
CYZS0504306
消炎退热颗粒
海南慧谷药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-04-17
制证完毕-已发批件海南省 EW866890281CN
CYZB2300042
消炎退热颗粒
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
Y0404647
消炎退热冲剂
天津宏仁堂药业有限公司
仿制
11
2005-01-15
2005-03-25
已发批件天津市
查看
CYZB2300642
消炎退热颗粒
大连天山药业有限公司
补充申请
2023-04-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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