消糜阴道泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月31日
修改日期:2014年08月15日

【药品名称】

通用名称: 消糜阴道泡腾片
汉语拼音:Xiaomi Yindao Paotengpian

【注册商标】

盾克

【成份】

【性状】

本品为灰色至黄褐色片;气特异。

【功能主治】

清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

【规格】

每片重2.3g

【用法用量】

阴道给药。一次1片,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

妊娠期禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【特殊标记】

【贮藏】

避光,密封。

【包装】

双铝箔包装。10片/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ01862007-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20070045

【生产企业】

企业名称:烟台东诚大洋制药有限公司
生产地址:烟台市福山区电信路530号
邮政编码:265500
电话号码:0535-6303326
传真号码:0535-6303327
注册地址:烟台市福山区电信路530号
网    址:www.ytdayang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090857
消糜阴道泡腾片
每片重2.0g
片剂(阴道泡腾片)
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2024-05-13
国药准字Z20070045
消糜阴道泡腾片
每片重2.3g
片剂
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2021-12-20
国药准字Z20050769
消糜阴道泡腾片
每片重2.2g
片剂
江西昂泰制药有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20060054
消糜阴道泡腾片
每片重2.0g
片剂(阴道泡腾片)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消糜阴道泡腾片
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20090857
2g
片剂(阴道泡腾片)
中国
在使用
2024-05-13
消糜阴道泡腾片
烟台东诚大洋制药有限公司
国药准字Z20070045
2.3g
片剂
中国
在使用
2021-12-20
消糜阴道泡腾片
江西昂泰制药有限公司
国药准字Z20050769
2.2g
片剂
中国
在使用
2020-08-13
消糜阴道泡腾片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20060054
2g
片剂(阴道泡腾片)
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503480
消糜阴道泡腾片
广东世信药业有限公司
新药
8
2005-10-13
2008-09-27
制证完毕-已发批件广东省 EX972205516CN
查看
X0403610
消糜阴道泡腾片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-01-24
2006-02-20
已发批件吉林省 ep202759647cn
查看
CXZS0502388
消糜阴道泡腾片
陕西博尔达医药科技有限公司
新药
8
2005-08-24
2007-11-01
已发批件陕西省 EU411057072CN
CXZS0502843
消糜阴道泡腾片
长春银诺克药业有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-10-16
制证完毕-已发批件吉林省 EW866314837CN
CXZS0504355
消糜阴道泡腾片
安徽省天康药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-07-06
制证完毕-已发批件安徽省 EH353926426CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150215鲁001
消糜阴道泡腾片
烟台东诚大洋制药有限公司
国药准字Z20070045
已备案,
2017-09-04
人参茎叶总皂苷,威海松龄诺可佳中药饮片股份有限公司,2017-08-15,ZTCB20150020鲁001,变更;

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