溃疡灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年05月14日

【药品名称】

通用名称: 溃疡灵胶囊
汉语拼音:Kuiyangling Jiaonang

【成份】

三七儿茶、浙贝母海螵蛸甘草延胡索(醋制)、黄芪白及百合

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒;味微苦、微涩。

【功能主治】

益气、化瘀、止痛。用于胃及十二指肠溃疡

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服。一次3~5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片包装;10粒/板×5板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准《中药成方制剂》第五册WS3-B-1048-91

【批准文号】

国药准字Z22021450

【生产企业】

企业名称:通化永基药业股份有限公司
生产地址:吉林省通化县快大茂镇团结路2555号
邮政编码:134100
电话号码:0435-6161155
传真号码:0435-6169660
注册地址:吉林省通化县快大茂镇团结路2555号
网    址:www.thyjyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022849
溃疡灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20043289
溃疡灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
陕西君碧莎制药有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20063776
溃疡灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
天津中天制药有限公司
天津中天制药有限公司
中药
国产
2022-04-27
国药准字Z23022130
溃疡灵胶囊
每粒装 0.25g
胶囊剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-17
国药准字Z62020436
溃疡灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
甘肃众友药业甘南藏药有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溃疡灵胶囊
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z22022849
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12
溃疡灵胶囊
陕西君碧莎制药有限公司
国药准字Z20043289
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-04
溃疡灵胶囊
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字Z23022130
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-17
溃疡灵胶囊
天津中天制药有限公司
国药准字Z20063776
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-04-27
溃疡灵胶囊
甘南藏药制药有限公司
国药准字Z62020436
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500308
溃疡灵胶囊
陕西海天制药有限公司
仿制
11
2005-02-26
2005-11-10
已发批件陕西省
查看
CYZB0502936
溃疡灵胶囊
东北虎药业股份有限公司制药分公司
补充申请
2006-03-08
2006-09-05
在审评审批中
Y0304402
溃疡灵胶囊
通化斯威药业股份有限公司
仿制
11
2004-06-28
2004-11-26
已发件 吉林省
查看
CYZS0502230
溃疡灵胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
9
2005-09-25
2008-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 EU987202935CN
Y0304333
溃疡灵胶囊
江苏灵峰药业有限公司
2004-02-03
已发批件江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品